A Safety and Tolerability Study of ABT-126 in Elderly
2010年10月31日 更新者：Abbott
A Multiple Dose Study of Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of ABT-126 in Elderly Subjects
The objectives of this study are to assess the safety, tolerability and pharmacokinetics of ABT-126 in elderly subjects.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Florida
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Orlando、Florida、美国、32809
- Site Reference ID/Investigator# 17283
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Healthy male or female subjects 65 years or greater.
- Has a MMSE score of 27 or higher.
Exclusion Criteria:
- History of dementia including by not limited to Alzheimer's disease, Parkinson's disease and mult-infarct dementia.
- History of any significant neurological disease.
- Has an estimated creatinine clearance < 30 mL/min
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：20mg of ABT-126 QD
20 mg of ABT-126 QD for 10 days
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See arm for details
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有源比较器：30mg and 45mg ABT-126 QD
30 mg and 45mg of ABT-126 QD for 21 days
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See arm for details
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Safety and Tolerability Assessments (i.e., ECG, clinical laboratory tests, vital signs, weight, AE assessment, physical and brief neurological examinations)
大体时间：Study Days -1 thru Day 28
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Study Days -1 thru Day 28
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Assess the Pharmacokinetics
大体时间：Study Days -1 thru Day 28
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Study Days -1 thru Day 28
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月20日
首次发布 (估计)
2009年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月31日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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