- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00867399
A Safety and Tolerability Study of ABT-126 in Elderly
31 oktober 2010 bijgewerkt door: Abbott
A Multiple Dose Study of Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of ABT-126 in Elderly Subjects
The objectives of this study are to assess the safety, tolerability and pharmacokinetics of ABT-126 in elderly subjects.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32809
- Site Reference ID/Investigator# 17283
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy male or female subjects 65 years or greater.
- Has a MMSE score of 27 or higher.
Exclusion Criteria:
- History of dementia including by not limited to Alzheimer's disease, Parkinson's disease and mult-infarct dementia.
- History of any significant neurological disease.
- Has an estimated creatinine clearance < 30 mL/min
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 20mg of ABT-126 QD
20 mg of ABT-126 QD for 10 days
|
See arm for details
|
Actieve vergelijker: 30mg and 45mg ABT-126 QD
30 mg and 45mg of ABT-126 QD for 21 days
|
See arm for details
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Safety and Tolerability Assessments (i.e., ECG, clinical laboratory tests, vital signs, weight, AE assessment, physical and brief neurological examinations)
Tijdsspanne: Study Days -1 thru Day 28
|
Study Days -1 thru Day 28
|
Assess the Pharmacokinetics
Tijdsspanne: Study Days -1 thru Day 28
|
Study Days -1 thru Day 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M10-717
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ABT-126
-
AbbottVoltooidSchizofrenieVerenigde Staten
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)BeëindigdZiekte van AlzheimerVerenigde Staten, Polen, Russische Federatie, Zuid-Afrika, Oekraïne, Verenigd Koninkrijk
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidSchizofrenieVerenigde Staten, Russische Federatie, Verenigd Koninkrijk
-
AbbottVoltooidGezondVerenigde Staten
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidSchizofrenieVerenigde Staten
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidCognitieve tekortkomingen bij schizofrenieVerenigde Staten
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)BeëindigdZiekte van AlzheimerVerenigde Staten, Canada, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Zuid-Afrika, Verenigd Koninkrijk
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten, Canada, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Zuid-Afrika, Verenigd Koninkrijk
-
AbbottVoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Bausch Health Americas, Inc.VoltooidAcné vulgarisVerenigde Staten, Canada