A Follow-up Study to Assess Resistance to ABT-072 in HCV-infected Subjects Administered ABT-072 in Prior ABT-072 Studies
2013年3月22日 更新者：AbbVie (prior sponsor, Abbott)
A Follow-up Study to Assess the Evolution and Persistence of Resistance to ABT-072 After Discontinuation of ABT-072 Therapy in HCV Genotype-1 Infected Subjects Who Participated in Phase 1, 2, or 3 ABT-072 Clinical Studies
This is a follow-up study with no treatment and only samples being collected.
研究概览
详细说明
The purpose of this study is to evaluate the development of specific viral mutations in response to treatment with ABT-072.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90036
- Site Reference ID/Investigator# 18222
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Main Selection Criteria: A subject that has received either ABT-072 or placebo in a prior study involving ABT-072.
Exclusion Criteria:
- The investigator considers the subject unsuitable for the study for any reasons inclusive of, but not limited to, failure to comply with study procedures in a prior ABT-072 clinical study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：1 - Follow-up Study
This is a follow-up study with no treatment and only samples being collected.
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Blood samples are being taken from subjects previously treated with ABT-072.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Analysis of the prevalence of resistance of specific mutations over time will be summarized.
大体时间：Approximately 48 weeks.
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Approximately 48 weeks.
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Analysis of the degree of phenotypic resistance (fold change in susceptibility of ABT-072 compared to wild-type virus) will also be summarized.
大体时间：Approximately 48 weeks.
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Approximately 48 weeks.
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Summary of serious adverse events related to study procedures only.
大体时间：Approximately 48 weeks.
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Approximately 48 weeks.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Daniel Cohen, MD、AbbVie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月27日
首次发布 (估计)
2009年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月22日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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