Eye Movement Recordings in the Diagnosis of Traumatic Brain Injury
2015年10月15日 更新者：VA Office of Research and Development
Eye-movement Recordings in the Diagnosis of Traumatic Brain Injury
The study investigates whether the use of eye movement recordings can provide a reliable diagnostic of previously undiagnosed mild traumatic brain injury (blast and impact) in Operations Enduring Freedom or Iraqi Freedom (OIF/OEF) veterans.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Eye movements are recorded for Operations Enduring Freedom or Iraqi Freedom (OIF/OEF) veterans with mild traumatic brain injury (mTBI) and compared to the eye movements of those without mTBI.
By analyzing and characterizing the differences between the two groups, a diagnostic measure of mTBI through the use of eye movements can be developed.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Adult betwenn 18 and 55 years old with and without a diagnosis of MTBI
描述
Inclusion Criteria:
- OIF/OEF Veteran;
- Neuropsych diagnosis of MTBI
Exclusion Criteria:
- chronically abusing alcohol or illicit drugs.
- uncorrected vision prevents subject from effectively viewing the stimuli, unless they can wear contact lenses during the recording session.
- inability to make normal eye movements (i.e.: saccades, smooth pursuit) required by study paradigms. Note: Deficit can be caused by taking medications that can potentially affect eye movements or any neurological condition that can interfere with making normal eye movement.
- psychological or psychiatric conditions that preclude sustained concentration or ability to perform the tasks.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
Control
Control subjects with no Mild Traumatic Brain Injury (MTBI) and no Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD)
|
|
MTBI
Subject with a diagnosis for Mild Traumatic Brain Injury (MTBI)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Stability of Fixation
大体时间：During eye movement recording session (20 sec).
|
The ability to keep eye position fixed on a visual target, measured by the distance between the target and eye fixation point averaged over 20 sec.
|
During eye movement recording session (20 sec).
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Jacobs, PhD、Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月2日
首次发布 (估计)
2009年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月15日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.