- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00875589
Eye Movement Recordings in the Diagnosis of Traumatic Brain Injury
15. října 2015 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Eye-movement Recordings in the Diagnosis of Traumatic Brain Injury
The study investigates whether the use of eye movement recordings can provide a reliable diagnostic of previously undiagnosed mild traumatic brain injury (blast and impact) in Operations Enduring Freedom or Iraqi Freedom (OIF/OEF) veterans.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Eye movements are recorded for Operations Enduring Freedom or Iraqi Freedom (OIF/OEF) veterans with mild traumatic brain injury (mTBI) and compared to the eye movements of those without mTBI.
By analyzing and characterizing the differences between the two groups, a diagnostic measure of mTBI through the use of eye movements can be developed.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult betwenn 18 and 55 years old with and without a diagnosis of MTBI
Popis
Inclusion Criteria:
- OIF/OEF Veteran;
- Neuropsych diagnosis of MTBI
Exclusion Criteria:
- chronically abusing alcohol or illicit drugs.
- uncorrected vision prevents subject from effectively viewing the stimuli, unless they can wear contact lenses during the recording session.
- inability to make normal eye movements (i.e.: saccades, smooth pursuit) required by study paradigms. Note: Deficit can be caused by taking medications that can potentially affect eye movements or any neurological condition that can interfere with making normal eye movement.
- psychological or psychiatric conditions that preclude sustained concentration or ability to perform the tasks.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Control
Control subjects with no Mild Traumatic Brain Injury (MTBI) and no Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD)
|
|
MTBI
Subject with a diagnosis for Mild Traumatic Brain Injury (MTBI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stability of Fixation
Časové okno: During eye movement recording session (20 sec).
|
The ability to keep eye position fixed on a visual target, measured by the distance between the target and eye fixation point averaged over 20 sec.
|
During eye movement recording session (20 sec).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Jacobs, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B6403-R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zranění mozku
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy