- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00875589
Eye Movement Recordings in the Diagnosis of Traumatic Brain Injury
15 oktober 2015 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Eye-movement Recordings in the Diagnosis of Traumatic Brain Injury
The study investigates whether the use of eye movement recordings can provide a reliable diagnostic of previously undiagnosed mild traumatic brain injury (blast and impact) in Operations Enduring Freedom or Iraqi Freedom (OIF/OEF) veterans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Eye movements are recorded for Operations Enduring Freedom or Iraqi Freedom (OIF/OEF) veterans with mild traumatic brain injury (mTBI) and compared to the eye movements of those without mTBI.
By analyzing and characterizing the differences between the two groups, a diagnostic measure of mTBI through the use of eye movements can be developed.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult betwenn 18 and 55 years old with and without a diagnosis of MTBI
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- OIF/OEF Veteran;
- Neuropsych diagnosis of MTBI
Exclusion Criteria:
- chronically abusing alcohol or illicit drugs.
- uncorrected vision prevents subject from effectively viewing the stimuli, unless they can wear contact lenses during the recording session.
- inability to make normal eye movements (i.e.: saccades, smooth pursuit) required by study paradigms. Note: Deficit can be caused by taking medications that can potentially affect eye movements or any neurological condition that can interfere with making normal eye movement.
- psychological or psychiatric conditions that preclude sustained concentration or ability to perform the tasks.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Control
Control subjects with no Mild Traumatic Brain Injury (MTBI) and no Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD)
|
MTBI
Subject with a diagnosis for Mild Traumatic Brain Injury (MTBI)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stability of Fixation
Tidsram: During eye movement recording session (20 sec).
|
The ability to keep eye position fixed on a visual target, measured by the distance between the target and eye fixation point averaged over 20 sec.
|
During eye movement recording session (20 sec).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Jacobs, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2009
Första postat (Uppskatta)
3 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B6403-R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringStroke | Stroke, ischemisk | Stroke/Brain AttackKalkon