- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00875589
Eye Movement Recordings in the Diagnosis of Traumatic Brain Injury
15. Oktober 2015 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Eye-movement Recordings in the Diagnosis of Traumatic Brain Injury
The study investigates whether the use of eye movement recordings can provide a reliable diagnostic of previously undiagnosed mild traumatic brain injury (blast and impact) in Operations Enduring Freedom or Iraqi Freedom (OIF/OEF) veterans.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eye movements are recorded for Operations Enduring Freedom or Iraqi Freedom (OIF/OEF) veterans with mild traumatic brain injury (mTBI) and compared to the eye movements of those without mTBI.
By analyzing and characterizing the differences between the two groups, a diagnostic measure of mTBI through the use of eye movements can be developed.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adult betwenn 18 and 55 years old with and without a diagnosis of MTBI
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- OIF/OEF Veteran;
- Neuropsych diagnosis of MTBI
Exclusion Criteria:
- chronically abusing alcohol or illicit drugs.
- uncorrected vision prevents subject from effectively viewing the stimuli, unless they can wear contact lenses during the recording session.
- inability to make normal eye movements (i.e.: saccades, smooth pursuit) required by study paradigms. Note: Deficit can be caused by taking medications that can potentially affect eye movements or any neurological condition that can interfere with making normal eye movement.
- psychological or psychiatric conditions that preclude sustained concentration or ability to perform the tasks.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Control
Control subjects with no Mild Traumatic Brain Injury (MTBI) and no Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD)
|
|
MTBI
Subject with a diagnosis for Mild Traumatic Brain Injury (MTBI)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stability of Fixation
Zeitfenster: During eye movement recording session (20 sec).
|
The ability to keep eye position fixed on a visual target, measured by the distance between the target and eye fixation point averaged over 20 sec.
|
During eye movement recording session (20 sec).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Jacobs, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B6403-R
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