Eye Movement Recordings in the Diagnosis of Traumatic Brain Injury
15 de outubro de 2015 atualizado por: VA Office of Research and Development
Eye-movement Recordings in the Diagnosis of Traumatic Brain Injury
The study investigates whether the use of eye movement recordings can provide a reliable diagnostic of previously undiagnosed mild traumatic brain injury (blast and impact) in Operations Enduring Freedom or Iraqi Freedom (OIF/OEF) veterans.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Eye movements are recorded for Operations Enduring Freedom or Iraqi Freedom (OIF/OEF) veterans with mild traumatic brain injury (mTBI) and compared to the eye movements of those without mTBI.
By analyzing and characterizing the differences between the two groups, a diagnostic measure of mTBI through the use of eye movements can be developed.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult betwenn 18 and 55 years old with and without a diagnosis of MTBI
Descrição
Inclusion Criteria:
- OIF/OEF Veteran;
- Neuropsych diagnosis of MTBI
Exclusion Criteria:
- chronically abusing alcohol or illicit drugs.
- uncorrected vision prevents subject from effectively viewing the stimuli, unless they can wear contact lenses during the recording session.
- inability to make normal eye movements (i.e.: saccades, smooth pursuit) required by study paradigms. Note: Deficit can be caused by taking medications that can potentially affect eye movements or any neurological condition that can interfere with making normal eye movement.
- psychological or psychiatric conditions that preclude sustained concentration or ability to perform the tasks.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Control
Control subjects with no Mild Traumatic Brain Injury (MTBI) and no Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD)
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MTBI
Subject with a diagnosis for Mild Traumatic Brain Injury (MTBI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stability of Fixation
Prazo: During eye movement recording session (20 sec).
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The ability to keep eye position fixed on a visual target, measured by the distance between the target and eye fixation point averaged over 20 sec.
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During eye movement recording session (20 sec).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Jacobs, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B6403-R
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