Vitamin D Supplementation Prevents Elderly Pneumonia
2009年4月7日 更新者：Tohoku University
Vitamin D Supplementation Prevents Pneumonia in Institutionalized Elderly Subjects
Pneumonia is the fourth leading cause of death and frequently occurs in institutionalized elderly people in Japan.
Recently, several clinical and experimental studies have reported the importance of vitamin D in the regulation of immune functions and its deficiency is associated with susceptibility to some infections.
In the present study, the investigators hypothesize that deficiency of serum vitamin D is associated with development of pneumonia, and supplementation of vitamin D may lower the incidence of pneumonia and prolong survival in institutionalized elderly subjects.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
1-1,Seiryo-machi,Aoba-ku,Sendai、日本、980-8575
- Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Subjects are more than 65 years old and were resident in the facility for at least 6 months.
- Subjects have no conditions known to interfere with vitamin D metabolism.
Exclusion Criteria:
Subjects are excluded if they have:
- renal failure
- hepatic failure
- hyper- or hypo-parathyroidism
- HIV infection, or malignant diseases
- Subjects are also excluded if they are taking corticosteroid, thiazide diuretics, or supplementary vitamins.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：Group A
Group A is identified as serum vitamin D level more than 16 ng/dl.
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有源比较器：Group B
Group B is identified as serum vitamin D level less than 16 ng/dl and is supplemented with vitamin D3.
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Group A and Group C are followed without drugs and Group B is followed with vitamin D3.
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无干预：Group C
Group C is identified as serum vitamin D less than 16 ng/dl and is not supplemented with vitamin D3.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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prevalence of pneumonia
大体时间：one year
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one year
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡率
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hiroyuki Arai, MD、Department of Geriatrics and Gerontology, Tohoku University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月6日
首次发布 (估计)
2009年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月7日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
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