- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00877422
Vitamin D Supplementation Prevents Elderly Pneumonia
7. april 2009 oppdatert av: Tohoku University
Vitamin D Supplementation Prevents Pneumonia in Institutionalized Elderly Subjects
Pneumonia is the fourth leading cause of death and frequently occurs in institutionalized elderly people in Japan.
Recently, several clinical and experimental studies have reported the importance of vitamin D in the regulation of immune functions and its deficiency is associated with susceptibility to some infections.
In the present study, the investigators hypothesize that deficiency of serum vitamin D is associated with development of pneumonia, and supplementation of vitamin D may lower the incidence of pneumonia and prolong survival in institutionalized elderly subjects.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
1-1,Seiryo-machi,Aoba-ku,Sendai, Japan, 980-8575
- Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects are more than 65 years old and were resident in the facility for at least 6 months.
- Subjects have no conditions known to interfere with vitamin D metabolism.
Exclusion Criteria:
Subjects are excluded if they have:
- renal failure
- hepatic failure
- hyper- or hypo-parathyroidism
- HIV infection, or malignant diseases
- Subjects are also excluded if they are taking corticosteroid, thiazide diuretics, or supplementary vitamins.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Group A
Group A is identified as serum vitamin D level more than 16 ng/dl.
|
|
|
Aktiv komparator: Group B
Group B is identified as serum vitamin D level less than 16 ng/dl and is supplemented with vitamin D3.
|
Group A and Group C are followed without drugs and Group B is followed with vitamin D3.
|
|
Ingen inngripen: Group C
Group C is identified as serum vitamin D less than 16 ng/dl and is not supplemented with vitamin D3.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prevalence of pneumonia
Tidsramme: one year
|
one year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hiroyuki Arai, MD, Department of Geriatrics and Gerontology, Tohoku University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Lungebetennelse
- Lungebetennelse, bakteriell
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Bone Density Conservation Agents
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Vitamin d
- Kolekalsiferol
Andre studie-ID-numre
- IDAC-VD-01
- KAKENHI 20390285
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .