- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00877422
Vitamin D Supplementation Prevents Elderly Pneumonia
7 april 2009 uppdaterad av: Tohoku University
Vitamin D Supplementation Prevents Pneumonia in Institutionalized Elderly Subjects
Pneumonia is the fourth leading cause of death and frequently occurs in institutionalized elderly people in Japan.
Recently, several clinical and experimental studies have reported the importance of vitamin D in the regulation of immune functions and its deficiency is associated with susceptibility to some infections.
In the present study, the investigators hypothesize that deficiency of serum vitamin D is associated with development of pneumonia, and supplementation of vitamin D may lower the incidence of pneumonia and prolong survival in institutionalized elderly subjects.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
1-1,Seiryo-machi,Aoba-ku,Sendai, Japan, 980-8575
- Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subjects are more than 65 years old and were resident in the facility for at least 6 months.
- Subjects have no conditions known to interfere with vitamin D metabolism.
Exclusion Criteria:
Subjects are excluded if they have:
- renal failure
- hepatic failure
- hyper- or hypo-parathyroidism
- HIV infection, or malignant diseases
- Subjects are also excluded if they are taking corticosteroid, thiazide diuretics, or supplementary vitamins.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Group A
Group A is identified as serum vitamin D level more than 16 ng/dl.
|
|
|
Aktiv komparator: Group B
Group B is identified as serum vitamin D level less than 16 ng/dl and is supplemented with vitamin D3.
|
Group A and Group C are followed without drugs and Group B is followed with vitamin D3.
|
|
Inget ingripande: Group C
Group C is identified as serum vitamin D less than 16 ng/dl and is not supplemented with vitamin D3.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
prevalence of pneumonia
Tidsram: one year
|
one year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
alla orsakar dödlighet
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hiroyuki Arai, MD, Department of Geriatrics and Gerontology, Tohoku University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2009
Första postat (Uppskatta)
7 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2009
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Lunginflammation
- Lunginflammation, bakteriell
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Vitamin D
- Kolekalciferol
Andra studie-ID-nummer
- IDAC-VD-01
- KAKENHI 20390285
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .