Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D Supplementation Prevents Elderly Pneumonia

7. dubna 2009 aktualizováno: Tohoku University

Vitamin D Supplementation Prevents Pneumonia in Institutionalized Elderly Subjects

Pneumonia is the fourth leading cause of death and frequently occurs in institutionalized elderly people in Japan. Recently, several clinical and experimental studies have reported the importance of vitamin D in the regulation of immune functions and its deficiency is associated with susceptibility to some infections. In the present study, the investigators hypothesize that deficiency of serum vitamin D is associated with development of pneumonia, and supplementation of vitamin D may lower the incidence of pneumonia and prolong survival in institutionalized elderly subjects.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • 1-1,Seiryo-machi,Aoba-ku,Sendai, Japonsko, 980-8575
        • Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subjects are more than 65 years old and were resident in the facility for at least 6 months.
  • Subjects have no conditions known to interfere with vitamin D metabolism.

Exclusion Criteria:

  • Subjects are excluded if they have:

    • renal failure
    • hepatic failure
    • hyper- or hypo-parathyroidism
    • HIV infection, or malignant diseases
  • Subjects are also excluded if they are taking corticosteroid, thiazide diuretics, or supplementary vitamins.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Group A
Group A is identified as serum vitamin D level more than 16 ng/dl.
Aktivní komparátor: Group B
Group B is identified as serum vitamin D level less than 16 ng/dl and is supplemented with vitamin D3.
Group A and Group C are followed without drugs and Group B is followed with vitamin D3.
Žádný zásah: Group C
Group C is identified as serum vitamin D less than 16 ng/dl and is not supplemented with vitamin D3.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prevalence of pneumonia
Časové okno: one year
one year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hiroyuki Arai, MD, Department of Geriatrics and Gerontology, Tohoku University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamin D3

Předplatit