- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00877422
Vitamin D Supplementation Prevents Elderly Pneumonia
7. dubna 2009 aktualizováno: Tohoku University
Vitamin D Supplementation Prevents Pneumonia in Institutionalized Elderly Subjects
Pneumonia is the fourth leading cause of death and frequently occurs in institutionalized elderly people in Japan.
Recently, several clinical and experimental studies have reported the importance of vitamin D in the regulation of immune functions and its deficiency is associated with susceptibility to some infections.
In the present study, the investigators hypothesize that deficiency of serum vitamin D is associated with development of pneumonia, and supplementation of vitamin D may lower the incidence of pneumonia and prolong survival in institutionalized elderly subjects.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
1-1,Seiryo-machi,Aoba-ku,Sendai, Japonsko, 980-8575
- Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects are more than 65 years old and were resident in the facility for at least 6 months.
- Subjects have no conditions known to interfere with vitamin D metabolism.
Exclusion Criteria:
Subjects are excluded if they have:
- renal failure
- hepatic failure
- hyper- or hypo-parathyroidism
- HIV infection, or malignant diseases
- Subjects are also excluded if they are taking corticosteroid, thiazide diuretics, or supplementary vitamins.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Group A
Group A is identified as serum vitamin D level more than 16 ng/dl.
|
|
|
Aktivní komparátor: Group B
Group B is identified as serum vitamin D level less than 16 ng/dl and is supplemented with vitamin D3.
|
Group A and Group C are followed without drugs and Group B is followed with vitamin D3.
|
|
Žádný zásah: Group C
Group C is identified as serum vitamin D less than 16 ng/dl and is not supplemented with vitamin D3.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence of pneumonia
Časové okno: one year
|
one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hiroyuki Arai, MD, Department of Geriatrics and Gerontology, Tohoku University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IDAC-VD-01
- KAKENHI 20390285
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vitamin D3
-
Tata Memorial CentreNábor
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkDokončenoMigréna podle kritérií Mezinárodní společnosti pro bolesti hlavy (IHS) (ICHD-II)Dánsko
-
Riphah International UniversityNáborPlantární bradavice | Bradavice | Běžná bradavice | Bradavice Ruka | Plochá bradavice | Virové bradavice | Běžné bradavice (Verruca vulgaris) | Bradavice na nohouPákistán
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityZatím nenabírámePravá hemikolektomie | Kolorektální karcinom (CRC)Čína
-
Cedars-Sinai Medical CenterUkončenoNedostatek vitaminu D | Crohnova nemocSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeOšetření plantárních bradavic
-
Moscow Clinical Scientific CenterNáborCekální novotvary | Maligní novotvary tlustého střevaRuská Federace
-
Aga Khan UniversityDokončenoNedostatek vitaminu DPákistán