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Vitamin D Supplementation Prevents Elderly Pneumonia

7 aprile 2009 aggiornato da: Tohoku University

Vitamin D Supplementation Prevents Pneumonia in Institutionalized Elderly Subjects

Pneumonia is the fourth leading cause of death and frequently occurs in institutionalized elderly people in Japan. Recently, several clinical and experimental studies have reported the importance of vitamin D in the regulation of immune functions and its deficiency is associated with susceptibility to some infections. In the present study, the investigators hypothesize that deficiency of serum vitamin D is associated with development of pneumonia, and supplementation of vitamin D may lower the incidence of pneumonia and prolong survival in institutionalized elderly subjects.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • 1-1,Seiryo-machi,Aoba-ku,Sendai, Giappone, 980-8575
        • Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subjects are more than 65 years old and were resident in the facility for at least 6 months.
  • Subjects have no conditions known to interfere with vitamin D metabolism.

Exclusion Criteria:

  • Subjects are excluded if they have:

    • renal failure
    • hepatic failure
    • hyper- or hypo-parathyroidism
    • HIV infection, or malignant diseases
  • Subjects are also excluded if they are taking corticosteroid, thiazide diuretics, or supplementary vitamins.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Group A
Group A is identified as serum vitamin D level more than 16 ng/dl.
Comparatore attivo: Group B
Group B is identified as serum vitamin D level less than 16 ng/dl and is supplemented with vitamin D3.
Integratore alimentare: Vitamin D3
Group A and Group C are followed without drugs and Group B is followed with vitamin D3.
Nessun intervento: Group C
Group C is identified as serum vitamin D less than 16 ng/dl and is not supplemented with vitamin D3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prevalence of pneumonia
Lasso di tempo: one year
one year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tohoku University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hiroyuki Arai, MD, Department of Geriatrics and Gerontology, Tohoku University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDAC-VD-01
  • KAKENHI 20390285

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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