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Sex Differences in Early Brain Development; Brain Development in Turner Syndrome

2014年5月1日 更新者:Rebecca Knickmeyer Santelli、University of North Carolina, Chapel Hill
Relative risk for many psychiatric disorders differs dramatically in males and females. Early-onset disorders, such as autism, occur more often in males; other conditions, such as schizophrenia, occur at similar rates in males and females, but the sexes differ in expression. It has been hypothesized that the prevalence and expression of these disorders is related to sex differences in brain development. X-chromosome effects and early exposure to gonadal hormones are strong candidates for a causal role. The aims of the research are (1) to characterize sex differences in brain development from birth to age 2; (2) to test whether brain development is altered in infants with Turner syndrome, a well-defined genetic disorder resulting from the partial or complete loss of one of the sex chromosomes. To address aim 1, high resolution MRI, including diffusion tensor imaging (DTI), will be used to characterize sex differences in brain development from birth to age 2 in a longitudinal cohort of 250 children. To address aim 2, high resolution MRI, including DTI, will be used to compare brain development in 70 infants with Turner syndrome (X monosomy) to matched controls from aim 1. The investigators hypothesize that sex differences in gray and white matter development and in white matter maturation as assessed by DTI will be present during the first 2 years of life and that children with TS will exhibit abnormal gray and white matter development in the neonatal period.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

295

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2周 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Control subjects are recruited from the Prenatal Diagnostic Clinic at UNC-Chapel Hill, which performs over 12,000 prenatal ultrasound scans a year. Please note that all pregnant women in North Carolina are referred for an ultrasound at gestational age 18 weeks as part of routine prenatal care. Subjects with Turner syndrome are identified through the UNC Turner Syndrome clinic, through advertisements with relevant local and national support groups such as the Turner Syndrome Society, and through genetic counselors and other relevant health professionals throughout the United States.

描述

Inclusion Criteria:

  • For controls a child must have a normal ultrasound at the 18 week prenatal visit and the absence of major medical or psychiatric conditions in the mother.
  • Children with Turner Syndrome must have diagnosis confirmed by genetic testing.

Exclusion Criteria:

  • For controls - major medical or psychiatric conditions in the mother and major medical problems or congenital conditions in the child.
  • For Turner children - The study is open to all TS karyotypes except those with Y chromosome material.
  • For both groups children with conditions that preclude participating in an MRI scan ( i.e. metal in the body)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1
Typically developing children drawn from the general population
2
Children with Turner Syndrome

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Brain volumes on MRI
大体时间:2-4 weeks post birth
2-4 weeks post birth

次要结果测量

结果测量
大体时间
Brain volumes and DTI parameters
大体时间:2-4 weeks post birth, 1 yr, 2 yr
2-4 weeks post birth, 1 yr, 2 yr

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rebecca C Knickmeyer, Ph.D.、University of North Carolina, Chapel Hill

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月7日

首次发布 (估计)

2009年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月1日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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