Stress Echocardiography Study With Regadenoson
2014年1月22日 更新者：Gilead Sciences
An Open-Label, Parallel-Group, Exploratory Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 400 ug Regadenoson Bolus for Pharmacological Stress Echocardiography
Regadenoson is approved in the US under the brand name Lexiscan for myocardial perfusion imaging.
This study will test whether regadenoson is an appropriate stress agent for stress echocardiography.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Harrow、英国、HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with a clinically indicated dobutamine echocardiogram showing normal wall motion at rest and abnormal wall motion with stress
- Patients with a clinically indicated dipyridamole echocardiogram showing normal perfusion and wall motion at rest and abnormal perfusion with or without abnormal wall motion with stress
Exclusion Criteria:
- Any condition precluding the safe administration of dobutamine, dipyridamole or SonoVue for echocardiography
- Pregnant or breast-feeding, or (if pre-menopausal), not practicing acceptable method of birth control
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Regadenoson alone
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400 ug, IV
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实验性的：Regadenoson with exercise
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400 ug, IV
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实验性的：Regadenoson with contrast agent
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400 ug, IV
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实验性的：Regadenoson with contrast agent (perfusion)
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400 ug, IV
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Cardiac wall motion and perfusion abnormalities at rest and with regadenoson stress, with regadenoson stress and low level exercise, and with regadenoson stress and an echocontrast agent.
大体时间：Within 12 minutes after dosing
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Within 12 minutes after dosing
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Various safety data will be collected, including adverse events, heart and blood pressure levels, ECG data, clinical laboratory results, and concomitant medications.
大体时间：Up to day 29 after dosing
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Up to day 29 after dosing
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roxy Senior、Northwick Park Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月21日
首次发布 (估计)
2009年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月22日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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