Stress Echocardiography Study With Regadenoson
22 января 2014 г. обновлено: Gilead Sciences
An Open-Label, Parallel-Group, Exploratory Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 400 ug Regadenoson Bolus for Pharmacological Stress Echocardiography
Regadenoson is approved in the US under the brand name Lexiscan for myocardial perfusion imaging.
This study will test whether regadenoson is an appropriate stress agent for stress echocardiography.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Harrow, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with a clinically indicated dobutamine echocardiogram showing normal wall motion at rest and abnormal wall motion with stress
- Patients with a clinically indicated dipyridamole echocardiogram showing normal perfusion and wall motion at rest and abnormal perfusion with or without abnormal wall motion with stress
Exclusion Criteria:
- Any condition precluding the safe administration of dobutamine, dipyridamole or SonoVue for echocardiography
- Pregnant or breast-feeding, or (if pre-menopausal), not practicing acceptable method of birth control
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Regadenoson alone
|
400 ug, IV
|
|
Экспериментальный: Regadenoson with exercise
|
400 ug, IV
|
|
Экспериментальный: Regadenoson with contrast agent
|
400 ug, IV
|
|
Экспериментальный: Regadenoson with contrast agent (perfusion)
|
400 ug, IV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Cardiac wall motion and perfusion abnormalities at rest and with regadenoson stress, with regadenoson stress and low level exercise, and with regadenoson stress and an echocontrast agent.
Временное ограничение: Within 12 minutes after dosing
|
Within 12 minutes after dosing
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Various safety data will be collected, including adverse events, heart and blood pressure levels, ECG data, clinical laboratory results, and concomitant medications.
Временное ограничение: Up to day 29 after dosing
|
Up to day 29 after dosing
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roxy Senior, Northwick Park Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Пуринергические агенты
- Агонисты пуринергических рецепторов Р1
- Пуринергические агонисты
- Агонисты аденозиновых рецепторов А2
- Регаденозон
Другие идентификационные номера исследования
- CVT 5127
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования regadenoson
-
Dana-Farber Cancer InstituteJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Washington University School... и другие соавторыЗавершенныйСерповидноклеточная анемияСоединенные Штаты