Clinical Effects of Locally-delivered Gel Containing Camella Sinensis Extracts as an Adjunct in Peridontitis Treatment
2010年10月9日 更新者：Mahidol University
Clinical Effects of Locally-delivered Gel Containing Camella Sinensis Extracts
The purpose of this study is to evaluate clinical result including plaque index, gingival inflammation, bleeding score, pocket depth reduction and clinical attachment level gain after used locally-delivered gel containing Camella sinensis extracts as an adjunctive treatment in periodontal therapy
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
34年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- subjects have sound tooth with pocket depth = or > 5 mm. without caries, restoration, mobility and furcation involvement
- no systemic complicated factors
- no allergy to green tea or product of green tea
- signing in informed consent form
Exclusion Criteria:
- smoking
- pregnancy or lactation
- antibiotic premedication or antibiotic intake in previous 3 month
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：gel a
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clinical effect of locally-delivered gel between Camella sinensis and placebo
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安慰剂比较：gel b
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clinical effect of locally-delivered gel between Camella sinensis and placebo
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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pocket depth reduction, clinical attachment level gain, gingival index, bleeding score
大体时间：baseline, 1, 3 and 6 month after gel had loaded
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baseline, 1, 3 and 6 month after gel had loaded
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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plaque index
大体时间：baseline, 1, 3, and 6 month after gel had loaded
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baseline, 1, 3, and 6 month after gel had loaded
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kanyawat Rattanasuwan、Department of Oral Medicine, Mahidol University
- 学习椅：Kanyawat Rattanasuwan、Maha Chakri Sirindhorn Dental Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月10日
首次发布 (估计)
2009年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月9日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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