- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00918060
Clinical Effects of Locally-delivered Gel Containing Camella Sinensis Extracts as an Adjunct in Peridontitis Treatment
9 października 2010 zaktualizowane przez: Mahidol University
Clinical Effects of Locally-delivered Gel Containing Camella Sinensis Extracts
The purpose of this study is to evaluate clinical result including plaque index, gingival inflammation, bleeding score, pocket depth reduction and clinical attachment level gain after used locally-delivered gel containing Camella sinensis extracts as an adjunctive treatment in periodontal therapy
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
48
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
34 lata do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- subjects have sound tooth with pocket depth = or > 5 mm. without caries, restoration, mobility and furcation involvement
- no systemic complicated factors
- no allergy to green tea or product of green tea
- signing in informed consent form
Exclusion Criteria:
- smoking
- pregnancy or lactation
- antibiotic premedication or antibiotic intake in previous 3 month
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: gel a
|
clinical effect of locally-delivered gel between Camella sinensis and placebo
|
Komparator placebo: gel b
|
clinical effect of locally-delivered gel between Camella sinensis and placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
pocket depth reduction, clinical attachment level gain, gingival index, bleeding score
Ramy czasowe: baseline, 1, 3 and 6 month after gel had loaded
|
baseline, 1, 3 and 6 month after gel had loaded
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
plaque index
Ramy czasowe: baseline, 1, 3, and 6 month after gel had loaded
|
baseline, 1, 3, and 6 month after gel had loaded
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kanyawat Rattanasuwan, Department of Oral Medicine, Mahidol University
- Krzesło do nauki: Kanyawat Rattanasuwan, Maha Chakri Sirindhorn Dental Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COA. No. MU-IRB 2008/153.0511
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Camella sinensis gel
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzycowa choroba nerekChiny
-
Chang Gung Memorial HospitalGrape King Bio Ltd.RekrutacyjnySarkopenia | Podeszły wiek; Osłabienie | Utrata mięśniTajwan
-
Chonbuk National University HospitalZakończony
-
Chonbuk National University HospitalZakończony
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalZakończonySkuteczna technika umieszczania maski I-Gel w drogach oddechowychIndyk
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Vascular Solutions LLCZakończonyMięśniak macicy | Embolizacja | ObjawyZjednoczone Królestwo
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergUniversity of Ulm; Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany); KKS NetzwerkZakończonyGruczolaki ząbkowane jelita grubego | Gruczolaki rurkowe jelita grubego | Gruczolaki kosmków jelita grubego | Gruczolaki cewkowo-kosmkowe jelita grubegoNiemcy
-
Mentor Worldwide, LLCZakończonyPowiększenie piersi | Rekonstrukcja piersi | Rewizja piersiStany Zjednoczone
-
Ralexar Therapeutics, Inc.ZakończonyAtopowe zapalenie skóry | Egzema, atopowyStany Zjednoczone
-
Inonu UniversityZakończonyPowikłania znieczulenia w drogach oddechowychIndyk