Clinical Effects of Locally-delivered Gel Containing Camella Sinensis Extracts as an Adjunct in Peridontitis Treatment
9 octobre 2010 mis à jour par: Mahidol University
Clinical Effects of Locally-delivered Gel Containing Camella Sinensis Extracts
The purpose of this study is to evaluate clinical result including plaque index, gingival inflammation, bleeding score, pocket depth reduction and clinical attachment level gain after used locally-delivered gel containing Camella sinensis extracts as an adjunctive treatment in periodontal therapy
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
34 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- subjects have sound tooth with pocket depth = or > 5 mm. without caries, restoration, mobility and furcation involvement
- no systemic complicated factors
- no allergy to green tea or product of green tea
- signing in informed consent form
Exclusion Criteria:
- smoking
- pregnancy or lactation
- antibiotic premedication or antibiotic intake in previous 3 month
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: gel a
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clinical effect of locally-delivered gel between Camella sinensis and placebo
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Comparateur placebo: gel b
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clinical effect of locally-delivered gel between Camella sinensis and placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pocket depth reduction, clinical attachment level gain, gingival index, bleeding score
Délai: baseline, 1, 3 and 6 month after gel had loaded
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baseline, 1, 3 and 6 month after gel had loaded
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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plaque index
Délai: baseline, 1, 3, and 6 month after gel had loaded
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baseline, 1, 3, and 6 month after gel had loaded
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kanyawat Rattanasuwan, Department of Oral Medicine, Mahidol University
- Chaise d'étude: Kanyawat Rattanasuwan, Maha Chakri Sirindhorn Dental Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2009
Première publication (Estimation)
11 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COA. No. MU-IRB 2008/153.0511
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