- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00918060
Clinical Effects of Locally-delivered Gel Containing Camella Sinensis Extracts as an Adjunct in Peridontitis Treatment
9 oktober 2010 bijgewerkt door: Mahidol University
Clinical Effects of Locally-delivered Gel Containing Camella Sinensis Extracts
The purpose of this study is to evaluate clinical result including plaque index, gingival inflammation, bleeding score, pocket depth reduction and clinical attachment level gain after used locally-delivered gel containing Camella sinensis extracts as an adjunctive treatment in periodontal therapy
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
34 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- subjects have sound tooth with pocket depth = or > 5 mm. without caries, restoration, mobility and furcation involvement
- no systemic complicated factors
- no allergy to green tea or product of green tea
- signing in informed consent form
Exclusion Criteria:
- smoking
- pregnancy or lactation
- antibiotic premedication or antibiotic intake in previous 3 month
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: gel a
|
clinical effect of locally-delivered gel between Camella sinensis and placebo
|
Placebo-vergelijker: gel b
|
clinical effect of locally-delivered gel between Camella sinensis and placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
pocket depth reduction, clinical attachment level gain, gingival index, bleeding score
Tijdsspanne: baseline, 1, 3 and 6 month after gel had loaded
|
baseline, 1, 3 and 6 month after gel had loaded
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
plaque index
Tijdsspanne: baseline, 1, 3, and 6 month after gel had loaded
|
baseline, 1, 3, and 6 month after gel had loaded
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kanyawat Rattanasuwan, Department of Oral Medicine, Mahidol University
- Studie stoel: Kanyawat Rattanasuwan, Maha Chakri Sirindhorn Dental Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COA. No. MU-IRB 2008/153.0511
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS
Klinische onderzoeken op Camella sinensis gel
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetische nierziekteChina
-
Chonbuk National University HospitalVoltooid
-
Chang Gung Memorial HospitalGrape King Bio Ltd.WervingSarcopenie | Oude leeftijd; Zwakte | Spier verliesTaiwan
-
Chonbuk National University HospitalVoltooid
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergUniversity of Ulm; Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany); KKS NetzwerkVoltooidColorectale gekartelde adenomen | Colorectale tubulaire adenomen | Colorectale villeuze adenomen | Colorectale tubulovilleuze adenomenDuitsland
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaWerving
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care LondonVoltooid
-
University Hospital HeidelbergOnbekend
-
Mahidol UniversityVoltooidGingivitis | HalitoseThailand
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendUitvoerende functie | Fysieke gezondheidIsraël