Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Effects of Locally-delivered Gel Containing Camella Sinensis Extracts as an Adjunct in Peridontitis Treatment

9 oktober 2010 uppdaterad av: Mahidol University

Clinical Effects of Locally-delivered Gel Containing Camella Sinensis Extracts

The purpose of this study is to evaluate clinical result including plaque index, gingival inflammation, bleeding score, pocket depth reduction and clinical attachment level gain after used locally-delivered gel containing Camella sinensis extracts as an adjunctive treatment in periodontal therapy

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

34 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • subjects have sound tooth with pocket depth = or > 5 mm. without caries, restoration, mobility and furcation involvement
  • no systemic complicated factors
  • no allergy to green tea or product of green tea
  • signing in informed consent form

Exclusion Criteria:

  • smoking
  • pregnancy or lactation
  • antibiotic premedication or antibiotic intake in previous 3 month

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: gel a
Läkemedel: Camella sinensis gel
clinical effect of locally-delivered gel between Camella sinensis and placebo
Placebo-jämförare: gel b
Läkemedel: Camella sinensis gel
clinical effect of locally-delivered gel between Camella sinensis and placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
pocket depth reduction, clinical attachment level gain, gingival index, bleeding score
Tidsram: baseline, 1, 3 and 6 month after gel had loaded
baseline, 1, 3 and 6 month after gel had loaded

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
plaque index
Tidsram: baseline, 1, 3, and 6 month after gel had loaded
baseline, 1, 3, and 6 month after gel had loaded

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Studierektor: Kanyawat Rattanasuwan, Department of Oral Medicine, Mahidol University
  • Studiestol: Kanyawat Rattanasuwan, Maha Chakri Sirindhorn Dental Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COA. No. MU-IRB 2008/153.0511

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Camella sinensis gel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera