Cholesterol and Fatty Acid Synthesis in Islet and Liver Transplant Patients and Effect of Dietary Intervention
2009年7月24日 更新者：University of Alberta
The purpose is to investigate possible mechanisms of increased blood lipid levels following transplantation, and also to see if a comprehensive dietary intervention is effective in reducing blood lipid levels in post-transplant patients.
研究概览
详细说明
Post-transplantation patients frequently have an increase in blood lipid levels presumed to be due to immunosuppressive agents, however it is currently unknown the mechanisms by which this occurs.
Dietary interventions have frequently been unsuccessful in these patients, which may be due to single-nutrient interventions and lack of support and guidance.
This research will use stable isotope methods to estimate cholesterol and fatty acid synthesis to determine if these pathways are affected by immunosuppression in patients before and after islet and liver transplant.
In addition, it will be determined if a multi-nutrient dietary intervention will be implemented post-transplant can reduce blood lipid levels in to prevent further polypharmacy these patients.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2P5
- University of Alberta
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- on islet or liver transplant list
- post-transplant >3 months
- physically able to participate in study and intervention
Exclusion Criteria:
- < 18 years of age
- family history of premature cardiovascular disease or familial hyperlipidemia (control subjects)
- cholestatic diseases (liver transplant patients)
- type 2 diabetes
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Islet transplant
People with Type 1 diabetes undergoing islet transplantation
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Supplement bar & spread formulated with key nutrients (fish oil, phytosterols, almonds, soy protein) shown to help in reducing blood lipid levels
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实验性的：Liver transplant
People with liver failure undergoing liver transplantation
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Supplement bar & spread formulated with key nutrients (fish oil, phytosterols, almonds, soy protein) shown to help in reducing blood lipid levels
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实验性的：Control
Healthy normal people which serve as control group
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Supplement bar & spread formulated with key nutrients (fish oil, phytosterols, almonds, soy protein) shown to help in reducing blood lipid levels
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Cholesterol and fatty acid synthesis
大体时间：Pre-transplant, post-transplant (>3 months after transplant, up to 2 years) and post-dietary intervention (1 month after post-transplant measurement)
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Pre-transplant, post-transplant (>3 months after transplant, up to 2 years) and post-dietary intervention (1 month after post-transplant measurement)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Blood lipid levels
大体时间：Pre-transplant, post-transplant (>3 months after transplant, up to 2 years) and post-dietary intervention (1 month after post-transplant measurement)
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Pre-transplant, post-transplant (>3 months after transplant, up to 2 years) and post-dietary intervention (1 month after post-transplant measurement)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael T Clandinin, PhD、University of Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月24日
首次发布 (估计)
2009年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月24日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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