Cholesterol and Fatty Acid Synthesis in Islet and Liver Transplant Patients and Effect of Dietary Intervention
24 juillet 2009 mis à jour par: University of Alberta
The purpose is to investigate possible mechanisms of increased blood lipid levels following transplantation, and also to see if a comprehensive dietary intervention is effective in reducing blood lipid levels in post-transplant patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Post-transplantation patients frequently have an increase in blood lipid levels presumed to be due to immunosuppressive agents, however it is currently unknown the mechanisms by which this occurs.
Dietary interventions have frequently been unsuccessful in these patients, which may be due to single-nutrient interventions and lack of support and guidance.
This research will use stable isotope methods to estimate cholesterol and fatty acid synthesis to determine if these pathways are affected by immunosuppression in patients before and after islet and liver transplant.
In addition, it will be determined if a multi-nutrient dietary intervention will be implemented post-transplant can reduce blood lipid levels in to prevent further polypharmacy these patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P5
- University of Alberta
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- on islet or liver transplant list
- post-transplant >3 months
- physically able to participate in study and intervention
Exclusion Criteria:
- < 18 years of age
- family history of premature cardiovascular disease or familial hyperlipidemia (control subjects)
- cholestatic diseases (liver transplant patients)
- type 2 diabetes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Islet transplant
People with Type 1 diabetes undergoing islet transplantation
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Supplement bar & spread formulated with key nutrients (fish oil, phytosterols, almonds, soy protein) shown to help in reducing blood lipid levels
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Expérimental: Liver transplant
People with liver failure undergoing liver transplantation
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Supplement bar & spread formulated with key nutrients (fish oil, phytosterols, almonds, soy protein) shown to help in reducing blood lipid levels
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Expérimental: Control
Healthy normal people which serve as control group
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Supplement bar & spread formulated with key nutrients (fish oil, phytosterols, almonds, soy protein) shown to help in reducing blood lipid levels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cholesterol and fatty acid synthesis
Délai: Pre-transplant, post-transplant (>3 months after transplant, up to 2 years) and post-dietary intervention (1 month after post-transplant measurement)
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Pre-transplant, post-transplant (>3 months after transplant, up to 2 years) and post-dietary intervention (1 month after post-transplant measurement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Blood lipid levels
Délai: Pre-transplant, post-transplant (>3 months after transplant, up to 2 years) and post-dietary intervention (1 month after post-transplant measurement)
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Pre-transplant, post-transplant (>3 months after transplant, up to 2 years) and post-dietary intervention (1 month after post-transplant measurement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael T Clandinin, PhD, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2009
Première publication (Estimation)
28 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Islet-Liver-MTC
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