Cholesterol and Fatty Acid Synthesis in Islet and Liver Transplant Patients and Effect of Dietary Intervention
24 de julho de 2009 atualizado por: University of Alberta
The purpose is to investigate possible mechanisms of increased blood lipid levels following transplantation, and also to see if a comprehensive dietary intervention is effective in reducing blood lipid levels in post-transplant patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Post-transplantation patients frequently have an increase in blood lipid levels presumed to be due to immunosuppressive agents, however it is currently unknown the mechanisms by which this occurs.
Dietary interventions have frequently been unsuccessful in these patients, which may be due to single-nutrient interventions and lack of support and guidance.
This research will use stable isotope methods to estimate cholesterol and fatty acid synthesis to determine if these pathways are affected by immunosuppression in patients before and after islet and liver transplant.
In addition, it will be determined if a multi-nutrient dietary intervention will be implemented post-transplant can reduce blood lipid levels in to prevent further polypharmacy these patients.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2P5
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- on islet or liver transplant list
- post-transplant >3 months
- physically able to participate in study and intervention
Exclusion Criteria:
- < 18 years of age
- family history of premature cardiovascular disease or familial hyperlipidemia (control subjects)
- cholestatic diseases (liver transplant patients)
- type 2 diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Islet transplant
People with Type 1 diabetes undergoing islet transplantation
|
Supplement bar & spread formulated with key nutrients (fish oil, phytosterols, almonds, soy protein) shown to help in reducing blood lipid levels
|
|
Experimental: Liver transplant
People with liver failure undergoing liver transplantation
|
Supplement bar & spread formulated with key nutrients (fish oil, phytosterols, almonds, soy protein) shown to help in reducing blood lipid levels
|
|
Experimental: Control
Healthy normal people which serve as control group
|
Supplement bar & spread formulated with key nutrients (fish oil, phytosterols, almonds, soy protein) shown to help in reducing blood lipid levels
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cholesterol and fatty acid synthesis
Prazo: Pre-transplant, post-transplant (>3 months after transplant, up to 2 years) and post-dietary intervention (1 month after post-transplant measurement)
|
Pre-transplant, post-transplant (>3 months after transplant, up to 2 years) and post-dietary intervention (1 month after post-transplant measurement)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Blood lipid levels
Prazo: Pre-transplant, post-transplant (>3 months after transplant, up to 2 years) and post-dietary intervention (1 month after post-transplant measurement)
|
Pre-transplant, post-transplant (>3 months after transplant, up to 2 years) and post-dietary intervention (1 month after post-transplant measurement)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael T Clandinin, PhD, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Islet-Liver-MTC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .