Endotoxin and Intestinal Flora Before and After Gastric Bypass or Banding in Diabetics
2016年1月27日 更新者:Scott Monte、CPL Associates
Comparison Of Endotoxin Concentration And Intestinal Microbiologic Flora Before And After Roux-En-Y Gastric Bypass Or Gastric Banding Surgery In Morbidly Obese Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
This research project is designed to investigate endotoxin (a toxin present in the wall of certain kinds of bacteria) levels and the type of bacteria present in the intestine before and after Roux-en-Y gastric bypass or gastric banding surgery in patients that meet the classification for morbid obesity (body mass index >40 kg/m2) and type 2 diabetes.
It is known that the type of bacteria present in the intestines of normal weight and obese individuals are different, and it is also known that people with obesity and type 2 diabetes have higher levels of endotoxin.
It has been shown that the bacteria change over the long run after Roux-en-Y gastric bypass surgery, but the short-term effects are not known and the endotoxin levels after this procedure have never been studied.
研究概览
详细说明
Evidence exists that (i) morbidly obese, T2D patients undergoing RYGB are highly likely to resolve T2D symptoms or dramatically reduce oral and/or insulin requirements, (ii) metabolic endotoxemia may incite the pathologic conditions of low-grade inflammation and subsequently insulin resistance, obesity and T2D, (iii) significant intestinal microbiologic flora differences exist between normal weight and obese/diabetic individuals, and (iv) RYGB alters long-term intestinal microbiologic flora.
Therefore, it is logical to evaluate short- and long-term circulating endotoxin concentrations and intestinal microbiologic flora in context with weight loss and restoration of euglycemia to expand our knowledge of the mechanism of the benefits observed following RYGB.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Buffalo、New York、美国、14214
- Sisters of Charity Hospital
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Williamsville、New York、美国、14221
- Synergy Bariatrics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Morbidly obese (BMI > 40 kg/m2) patients with T2D
描述
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years of age
- Morbid obesity (BMI > 40 kg/m2)
- Confirmed T2D diagnosis/date of onset
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years of age
- BMI < 40 kg/m2
- Type 1 diabetes
- Chronic use of non-steroidal anti-inflammatory agents (NSAIDs)
- Chronic use of systemic corticosteroids
- Anticipated inability to maintain current statin, angiotensin converting enzyme inhibitor (ACEI), or angiotensin receptor blocking agent (ARB) regimen
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Roux-En-Y Gastric Bypass
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Gastric Banding
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Sucessful Response to RYGB
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Failed Response to RYGB
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Joseph A Caruana, M.D.、Synergy Bariatrics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dandona P, Ghanim H, Monte SV, Caruana JA, Green K, Abuaysheh S, Lohano T, Schentag J, Dhindsa S, Chaudhuri A. Increase in the mediators of asthma in obesity and obesity with type 2 diabetes: reduction with weight loss. Obesity (Silver Spring). 2014 Feb;22(2):356-62. doi: 10.1002/oby.20524. Epub 2013 Sep 4.
- Ghanim H, Monte SV, Sia CL, Abuaysheh S, Green K, Caruana JA, Dandona P. Reduction in inflammation and the expression of amyloid precursor protein and other proteins related to Alzheimer's disease following gastric bypass surgery. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jul;97(7):E1197-201. doi: 10.1210/jc.2011-3284. Epub 2012 Apr 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月17日
首次发布 (估计)
2009年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月27日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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