Endotoxin and Intestinal Flora Before and After Gastric Bypass or Banding in Diabetics
27 de janeiro de 2016 atualizado por: Scott Monte, CPL Associates
Comparison Of Endotoxin Concentration And Intestinal Microbiologic Flora Before And After Roux-En-Y Gastric Bypass Or Gastric Banding Surgery In Morbidly Obese Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
This research project is designed to investigate endotoxin (a toxin present in the wall of certain kinds of bacteria) levels and the type of bacteria present in the intestine before and after Roux-en-Y gastric bypass or gastric banding surgery in patients that meet the classification for morbid obesity (body mass index >40 kg/m2) and type 2 diabetes.
It is known that the type of bacteria present in the intestines of normal weight and obese individuals are different, and it is also known that people with obesity and type 2 diabetes have higher levels of endotoxin.
It has been shown that the bacteria change over the long run after Roux-en-Y gastric bypass surgery, but the short-term effects are not known and the endotoxin levels after this procedure have never been studied.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Evidence exists that (i) morbidly obese, T2D patients undergoing RYGB are highly likely to resolve T2D symptoms or dramatically reduce oral and/or insulin requirements, (ii) metabolic endotoxemia may incite the pathologic conditions of low-grade inflammation and subsequently insulin resistance, obesity and T2D, (iii) significant intestinal microbiologic flora differences exist between normal weight and obese/diabetic individuals, and (iv) RYGB alters long-term intestinal microbiologic flora.
Therefore, it is logical to evaluate short- and long-term circulating endotoxin concentrations and intestinal microbiologic flora in context with weight loss and restoration of euglycemia to expand our knowledge of the mechanism of the benefits observed following RYGB.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Sisters of Charity Hospital
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Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Synergy Bariatrics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Morbidly obese (BMI > 40 kg/m2) patients with T2D
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years of age
- Morbid obesity (BMI > 40 kg/m2)
- Confirmed T2D diagnosis/date of onset
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years of age
- BMI < 40 kg/m2
- Type 1 diabetes
- Chronic use of non-steroidal anti-inflammatory agents (NSAIDs)
- Chronic use of systemic corticosteroids
- Anticipated inability to maintain current statin, angiotensin converting enzyme inhibitor (ACEI), or angiotensin receptor blocking agent (ARB) regimen
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Roux-En-Y Gastric Bypass
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Gastric Banding
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Sucessful Response to RYGB
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Failed Response to RYGB
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph A Caruana, M.D., Synergy Bariatrics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dandona P, Ghanim H, Monte SV, Caruana JA, Green K, Abuaysheh S, Lohano T, Schentag J, Dhindsa S, Chaudhuri A. Increase in the mediators of asthma in obesity and obesity with type 2 diabetes: reduction with weight loss. Obesity (Silver Spring). 2014 Feb;22(2):356-62. doi: 10.1002/oby.20524. Epub 2013 Sep 4.
- Ghanim H, Monte SV, Sia CL, Abuaysheh S, Green K, Caruana JA, Dandona P. Reduction in inflammation and the expression of amyloid precursor protein and other proteins related to Alzheimer's disease following gastric bypass surgery. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jul;97(7):E1197-201. doi: 10.1210/jc.2011-3284. Epub 2012 Apr 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPL200907A
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