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Effectiveness Of Rapid Diagnostic Tests in the New Context of Low Malaria Endemicity in Zanzibar (RDTACT)

2011年11月14日 更新者:Anders Björkman、Karolinska University Hospital

Rapid Malaria Diagnostic Tests in Fever Patients Attending Primary Health Care Facilities in Zanzibar - Effectiveness as Diagnostic and Surveillance Tool in the New Context of Low Malaria Endemicity

The purpose of this study is to study the effectiveness of wide scale RDT use at the primary health care level in previously high malaria endemic area during malaria pre-elimination phase for improved targeting of anti-malarial drugs, malaria surveillance and epidemic alertness.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

During the last 6 years Zanzibar has undergone a dramatic change in malaria epidemiology and burden of disease, with a marked decline of Plasmodium falciparum malaria among febrile children from approximately 30% to 1% or below and a reduction of crude child mortality of 50% Overuse of the expensive ACTs will not only be a substantial financial burden on the health care system in Zanzibar, but will also spur anti-malarial drug resistance with devastating effect on global malaria control efforts and prevent other causes of fever from being appropriately treated, e.g. pneumonias which require antibiotics. Rapid Diagnostic Tests (RDTs), based on antigen detection of P. falciparum, are proposed as a future cornerstone to improve diagnostic efficiency also at the peripheral health care level beyond the reach of microscopy services

IMCI algorithms based on clinical symptoms could potentially be made more efficient and cost effective if simple parasitological diagnostic methodologies were incorporated. Zanzibar is among the first regions to incorporate RDT in the IMCI guidelines in Africa, which provides a unique research opportunity to scientifically evaluate the effectiveness of incorporating RDT in the existing IMCI algorithm.

Another key challenge for Zanzibar is to monitor potential development of parasite resistance to ACT when the number of malaria positive patients is insufficient to conduct standard in vivo efficacy trials. We propose that RDT could play a critical new role also in this regard.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3890

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zanzibar
      • Kivunge and Micheweni、Zanzibar、坦桑尼亚
        • Primary health care centers (PHCC)s and Primary health care units (PHCUs)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2个月 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Primary health care units (PHCUs) and Primary health care centres (PHCCs) in North A and Micheweni Districts in Zanzibar

描述

Inclusion Criteria:

  • All patients >2 months of age with confirmed fever, with a measured axillary temperature of ≥37.5˚C, or history of fever within the preceding 24 hours
  • Presenting to the health facility from 8.00 to 16.00 Monday to Friday.
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous enrolment in the study within the last 28 days.
  • Severe disease that requires immediate referral as defined by the clinician

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Adherence to Rapid diagnostic tests (RDT) result
大体时间:Five months
Five months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anders Björkman, Professor、Karolinska University Hopsital
  • 首席研究员:Mwinyi Msellem, MSc、Zanzibar Malaria Control Programme
  • 首席研究员:Delér Shakely, M.D.、Karolinska University Hopsital
  • 首席研究员:Andreas Mårtensson, Ph.D, M.D.、Karolinska University Hospital
  • 首席研究员:Kristina Elfving, M.D.、Karolinska University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月26日

首次发布 (估计)

2009年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月14日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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