- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01002066
Effectiveness Of Rapid Diagnostic Tests in the New Context of Low Malaria Endemicity in Zanzibar (RDTACT)
Rapid Malaria Diagnostic Tests in Fever Patients Attending Primary Health Care Facilities in Zanzibar - Effectiveness as Diagnostic and Surveillance Tool in the New Context of Low Malaria Endemicity
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
During the last 6 years Zanzibar has undergone a dramatic change in malaria epidemiology and burden of disease, with a marked decline of Plasmodium falciparum malaria among febrile children from approximately 30% to 1% or below and a reduction of crude child mortality of 50% Overuse of the expensive ACTs will not only be a substantial financial burden on the health care system in Zanzibar, but will also spur anti-malarial drug resistance with devastating effect on global malaria control efforts and prevent other causes of fever from being appropriately treated, e.g. pneumonias which require antibiotics. Rapid Diagnostic Tests (RDTs), based on antigen detection of P. falciparum, are proposed as a future cornerstone to improve diagnostic efficiency also at the peripheral health care level beyond the reach of microscopy services
IMCI algorithms based on clinical symptoms could potentially be made more efficient and cost effective if simple parasitological diagnostic methodologies were incorporated. Zanzibar is among the first regions to incorporate RDT in the IMCI guidelines in Africa, which provides a unique research opportunity to scientifically evaluate the effectiveness of incorporating RDT in the existing IMCI algorithm.
Another key challenge for Zanzibar is to monitor potential development of parasite resistance to ACT when the number of malaria positive patients is insufficient to conduct standard in vivo efficacy trials. We propose that RDT could play a critical new role also in this regard.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zanzibar
-
Kivunge and Micheweni, Zanzibar, Tanzania
- Primary health care centers (PHCC)s and Primary health care units (PHCUs)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All patients >2 months of age with confirmed fever, with a measured axillary temperature of ≥37.5˚C, or history of fever within the preceding 24 hours
- Presenting to the health facility from 8.00 to 16.00 Monday to Friday.
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous enrolment in the study within the last 28 days.
- Severe disease that requires immediate referral as defined by the clinician
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Adherence to Rapid diagnostic tests (RDT) result
Tijdsspanne: Five months
|
Five months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
- Hoofdonderzoeker: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
- Hoofdonderzoeker: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital
- Hoofdonderzoeker: Andreas Mårtensson, Ph.D, M.D., Karolinska University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Kristina Elfving, M.D., Karolinska University Hospital
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACT2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .