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Effectiveness Of Rapid Diagnostic Tests in the New Context of Low Malaria Endemicity in Zanzibar (RDTACT)

14 de novembro de 2011 atualizado por: Anders Björkman, Karolinska University Hospital

Rapid Malaria Diagnostic Tests in Fever Patients Attending Primary Health Care Facilities in Zanzibar - Effectiveness as Diagnostic and Surveillance Tool in the New Context of Low Malaria Endemicity

The purpose of this study is to study the effectiveness of wide scale RDT use at the primary health care level in previously high malaria endemic area during malaria pre-elimination phase for improved targeting of anti-malarial drugs, malaria surveillance and epidemic alertness.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

During the last 6 years Zanzibar has undergone a dramatic change in malaria epidemiology and burden of disease, with a marked decline of Plasmodium falciparum malaria among febrile children from approximately 30% to 1% or below and a reduction of crude child mortality of 50% Overuse of the expensive ACTs will not only be a substantial financial burden on the health care system in Zanzibar, but will also spur anti-malarial drug resistance with devastating effect on global malaria control efforts and prevent other causes of fever from being appropriately treated, e.g. pneumonias which require antibiotics. Rapid Diagnostic Tests (RDTs), based on antigen detection of P. falciparum, are proposed as a future cornerstone to improve diagnostic efficiency also at the peripheral health care level beyond the reach of microscopy services

IMCI algorithms based on clinical symptoms could potentially be made more efficient and cost effective if simple parasitological diagnostic methodologies were incorporated. Zanzibar is among the first regions to incorporate RDT in the IMCI guidelines in Africa, which provides a unique research opportunity to scientifically evaluate the effectiveness of incorporating RDT in the existing IMCI algorithm.

Another key challenge for Zanzibar is to monitor potential development of parasite resistance to ACT when the number of malaria positive patients is insufficient to conduct standard in vivo efficacy trials. We propose that RDT could play a critical new role also in this regard.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3890

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zanzibar
      • Kivunge and Micheweni, Zanzibar, Tanzânia
        • Primary health care centers (PHCC)s and Primary health care units (PHCUs)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Primary health care units (PHCUs) and Primary health care centres (PHCCs) in North A and Micheweni Districts in Zanzibar

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All patients >2 months of age with confirmed fever, with a measured axillary temperature of ≥37.5˚C, or history of fever within the preceding 24 hours
  • Presenting to the health facility from 8.00 to 16.00 Monday to Friday.
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous enrolment in the study within the last 28 days.
  • Severe disease that requires immediate referral as defined by the clinician

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Adherence to Rapid diagnostic tests (RDT) result
Prazo: Five months
Five months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
  • Investigador principal: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
  • Investigador principal: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital
  • Investigador principal: Andreas Mårtensson, Ph.D, M.D., Karolinska University Hospital
  • Investigador principal: Kristina Elfving, M.D., Karolinska University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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