- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01002066
Effectiveness Of Rapid Diagnostic Tests in the New Context of Low Malaria Endemicity in Zanzibar (RDTACT)
Rapid Malaria Diagnostic Tests in Fever Patients Attending Primary Health Care Facilities in Zanzibar - Effectiveness as Diagnostic and Surveillance Tool in the New Context of Low Malaria Endemicity
Přehled studie
Detailní popis
During the last 6 years Zanzibar has undergone a dramatic change in malaria epidemiology and burden of disease, with a marked decline of Plasmodium falciparum malaria among febrile children from approximately 30% to 1% or below and a reduction of crude child mortality of 50% Overuse of the expensive ACTs will not only be a substantial financial burden on the health care system in Zanzibar, but will also spur anti-malarial drug resistance with devastating effect on global malaria control efforts and prevent other causes of fever from being appropriately treated, e.g. pneumonias which require antibiotics. Rapid Diagnostic Tests (RDTs), based on antigen detection of P. falciparum, are proposed as a future cornerstone to improve diagnostic efficiency also at the peripheral health care level beyond the reach of microscopy services
IMCI algorithms based on clinical symptoms could potentially be made more efficient and cost effective if simple parasitological diagnostic methodologies were incorporated. Zanzibar is among the first regions to incorporate RDT in the IMCI guidelines in Africa, which provides a unique research opportunity to scientifically evaluate the effectiveness of incorporating RDT in the existing IMCI algorithm.
Another key challenge for Zanzibar is to monitor potential development of parasite resistance to ACT when the number of malaria positive patients is insufficient to conduct standard in vivo efficacy trials. We propose that RDT could play a critical new role also in this regard.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zanzibar
-
Kivunge and Micheweni, Zanzibar, Tanzanie
- Primary health care centers (PHCC)s and Primary health care units (PHCUs)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients >2 months of age with confirmed fever, with a measured axillary temperature of ≥37.5˚C, or history of fever within the preceding 24 hours
- Presenting to the health facility from 8.00 to 16.00 Monday to Friday.
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous enrolment in the study within the last 28 days.
- Severe disease that requires immediate referral as defined by the clinician
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Adherence to Rapid diagnostic tests (RDT) result
Časové okno: Five months
|
Five months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anders Björkman, Professor, Karolinska University Hopsital
- Vrchní vyšetřovatel: Mwinyi Msellem, MSc, Zanzibar Malaria Control Programme
- Vrchní vyšetřovatel: Delér Shakely, M.D., Karolinska University Hopsital
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Mårtensson, Ph.D, M.D., Karolinska University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Kristina Elfving, M.D., Karolinska University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACT2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království