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低级别胶质瘤患者的组织和血液样本研究

2016年7月15日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

低级别胶质瘤的诊断和预后标志物

理由：在实验室研究癌症患者的肿瘤组织和血液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。

目的：这项研究正在研究低级别神经胶质瘤患者的组织和血液样本。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

  • 使用微卫星重复序列和 FISH 的 PCR 分析，评估特定染色体和染色体区域（包括 7、9p、10p、10q、13q、17p、17q、19q、22q、X 和 Y）改变的诊断和预后相关性。
  • 通过流式细胞术分析评估 DNA 倍性的诊断和预后相关性；与 FISH 的倍性测定相比较。
  • 评估细胞增殖和细胞功能的各种标志物的诊断和预后相关性，包括 %S 期、%G2M 的流式细胞术测定以及 PCNA、Ki-67 和 p53 的免疫组织化学评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

135

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Iowa
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、美国、49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Monroe、Michigan、美国、48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Monroe、Michigan、美国、48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
        • MeritCare Bemidji
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Duluth、Minnesota、美国、55805-1983
        • Essentia Health - Duluth Clinic
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58502
        • St. Alexius Medical Center Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo、North Dakota、美国、58102
        • MeritCare Broadway
    • Ohio
      • Bowling Green、Ohio、美国、43402
        • Wood County Oncology Center
      • Elyria、Ohio、美国、44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria、Ohio、美国、44035
        • Hematology Oncology Center
      • Lima、Ohio、美国、45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee、Ohio、美国、43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Oregon、Ohio、美国、43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Oregon、Ohio、美国、43616
        • Toledo Clinic - Oregon
      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin、Ohio、美国、44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo、Ohio、美国、43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo、Ohio、美国、43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Wauseon、Ohio、美国、43567
        • Fulton County Health Center
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Virginia
      • Fredericksburg、Virginia、美国、22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为低级别胶质瘤的患者。

描述

  1. 入选 NCCTG 86-72-51 或 93-72-02 且诊断为低级别胶质瘤的患者的石蜡包埋肿瘤组织块。
  2. 诊断为低级别神经胶质瘤且可用石蜡包埋肿瘤组织块的患者参加了前瞻性 NCCTG 和 Mayo 研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
单组
获得先前保存的石蜡包埋组织块并用于生物标志物研究。 还获得在治疗期间获得的血样。 使用对从石蜡包埋的档案标本中提取的 DNA 进行的微卫星重复序列 (41,118-120) 的 PCR 分析，可以进行特定染色体区域杂合性的丢失。 FISH 和流式细胞术也可用于评估染色体缺失缺失。 还进行免疫组织化学。
其他：免疫组化染色法
其他：流式细胞仪
遗传的：杂合性丢失分析
遗传的：聚合酶链反应
遗传的：荧光原位杂交

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 FISH 确定的 7、9p、10、17、19q、X 或 Y 染色体的改变
大体时间：基线
基线
通过 PCR 分析发现染色体 9p、10、13、17 或 22 中的染色体材料丢失
大体时间：基线
基线
通过单克隆抗体免疫染色检测 PCNA、Ki-67 (MIB-1) 或突变的 p53 水平
大体时间：基线
基线
通过 FISH 和流式细胞术检测 DNA 倍性
大体时间：基线
基线
通过流式细胞术测量的 S 期或 G2M 期细胞百分比
大体时间：基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1995年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月29日

首次发布 (估计)

2009年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月15日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCCTG-94-72-53
  • NCCTG-947253
  • CDR0000406626 (注册表：PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2009-00689 (注册表：CTRP (Clinical Trials Reporting System))

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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