Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av vävnads- och blodprover från patienter med låggradigt gliom

15 juli 2016 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Diagnostiska och prognostiska markörer vid låggradiga gliom

MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad och blod från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på vävnads- och blodprover från patienter med låggradigt gliom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Utvärdera den diagnostiska och prognostiska relevansen av förändringar av specifika kromosomer och kromosomala regioner inklusive 7, 9p, 10p, 10q, 13q, 17p, 17q, 19q, 22q, X och Y, med hjälp av PCR-analys av mikrosatellitupprepningar och FISH.
  • Utvärdera den diagnostiska och prognostiska relevansen av DNA-ploidi genom flödescytometrisk analys; jämför med ploidibestämning av FISH.
  • Bedöma den diagnostiska och prognostiska relevansen av olika markörer för cellulär proliferation och cellulär funktion inklusive flödescytometrisk bestämning av %S-fas, %G2M och immunhistokemisk utvärdering av PCNA, Ki-67 och p53.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Förenta staterna, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
        • MeritCare Bemidji
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805-1983
        • Essentia Health - Duluth Clinic
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58502
        • St. Alexius Medical Center Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58102
        • MeritCare Broadway
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Förenta staterna, 43402
        • Wood County Oncology Center
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
        • Toledo Clinic - Oregon
      • Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, Förenta staterna, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Wauseon, Ohio, Förenta staterna, 43567
        • Fulton County Health Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter diagnostiserade med låggradigt gliom.

Beskrivning

  1. Paraffininbäddade tumörvävnadsblock av patienter inskrivna i NCCTG 86-72-51 eller 93-72-02 och som hade diagnosen låggradigt gliom.
  2. Patienter som har diagnosen låggradigt gliom med ett tillgängligt paraffininbäddat tumörvävnadsblock inskrivna i prospektiva NCCTG- och Mayo-studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ensam grupp
Tidigare konserverade paraffininbäddade vävnadsblock erhålls och används för biomarkörstudier. Blodprover som erhålls under behandlingen erhålls också. Förlust av heterozygositet för specifika kromosomala regioner utförs med PCR-analys av mikrosatellitupprepningar (41,118-120) på DNA extraherat från de paraffininbäddade arkivproverna. FISH och flödescytometri kan också användas för att bedöma kromosomförlust av deletion. Immunhistokemi utförs också.
Övrig: immunhistokemi färgningsmetod
Övrig: flödescytometri
Genetisk: förlust av heterozygositetsanalys
Genetisk: polymeraskedjereaktion
Genetisk: fluorescens in situ hybridisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i kromosomerna 7, 9p, 10, 17, 19q, X eller Y, bestämt av FISH
Tidsram: baslinje
baslinje
Förlust av kromosommaterial i kromosomerna 9p, 10, 13, 17 eller 22 genom PCR-analys
Tidsram: baslinje
baslinje
Nivåer av PCNA, Ki-67 (MIB-1) eller muterad p53 genom immunfärgning med monoklonala antikroppar
Tidsram: baslinje
baslinje
DNA-ploidi av FISH och flödescytometri
Tidsram: baslinje
baslinje
Procentandel av celler i S-fas eller G2M-fas mätt med flödescytometri
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1995

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2009

Första postat (UPPSKATTA)

30 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCCTG-94-72-53
  • NCCTG-947253
  • CDR0000406626 (REGISTER: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2009-00689 (REGISTER: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera