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Étude d'échantillons de tissus et de sang de patients atteints de gliome de bas grade

15 juillet 2016 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Marqueurs diagnostiques et pronostiques dans les gliomes de bas grade

JUSTIFICATION : L'étude en laboratoire d'échantillons de tissus tumoraux et de sang de patients atteints de cancer peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients répondront au traitement.

BUT : Cette étude de recherche examine des échantillons de tissus et de sang de patients atteints de gliome de bas grade.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Évaluer la pertinence diagnostique et pronostique des altérations de chromosomes spécifiques et de régions chromosomiques, notamment 7, 9p, 10p, 10q, 13q, 17p, 17q, 19q, 22q, X et Y, en utilisant l'analyse PCR des répétitions microsatellites et FISH.
  • Évaluer la pertinence diagnostique et pronostique de la ploïdie de l'ADN par analyse par cytométrie en flux ; comparer avec la détermination de la ploïdie par FISH.
  • Évaluer la pertinence diagnostique et pronostique de divers marqueurs de la prolifération cellulaire et de la fonction cellulaire, y compris la détermination par cytométrie en flux de %S-phase, %G2M et l'évaluation immunohistochimique de PCNA, Ki-67 et p53.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Iowa
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
        • MeritCare Bemidji
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805-1983
        • Essentia Health - Duluth Clinic
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58502
        • St. Alexius Medical Center Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58102
        • MeritCare Broadway
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, États-Unis, 43402
        • Wood County Oncology Center
      • Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Lima, Ohio, États-Unis, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, États-Unis, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
        • Toledo Clinic - Oregon
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, États-Unis, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Wauseon, Ohio, États-Unis, 43567
        • Fulton County Health Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un gliome de bas grade.

La description

  1. Blocs de tissu tumoral inclus en paraffine de patients inscrits au NCCTG 86-72-51 ou 93-72-02 et qui avaient le diagnostic de gliome de bas grade.
  2. Les patients qui ont reçu un diagnostic de gliome de bas grade avec un bloc de tissu tumoral inclus dans la paraffine disponible ont participé à des études prospectives NCCTG et Mayo.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe unique
Des blocs de tissus inclus dans la paraffine préalablement conservés sont obtenus et utilisés pour des études de biomarqueurs. Des échantillons de sang obtenus pendant le traitement sont également obtenus. La perte d'hétérozygotie de régions chromosomiques spécifiques est effectuée à l'aide d'une analyse par PCR de répétitions microsatellites (41, 118-120) sur l'ADN extrait des échantillons d'archives inclus en paraffine. La FISH et la cytométrie en flux peuvent également être utilisées pour évaluer la perte de délétion chromosomique. L'immunohistochimie est également réalisée.
Autre: méthode de coloration immunohistochimique
Autre: cytométrie en flux
Génétique: analyse de la perte d'hétérozygotie
Génétique: réaction en chaîne par polymérase
Génétique: hybridation in situ par fluorescence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Altérations des chromosomes 7, 9p, 10, 17, 19q, X ou Y déterminées par FISH
Délai: ligne de base
ligne de base
Perte de matériel chromosomique dans les chromosomes 9p, 10, 13, 17 ou 22 par analyse PCR
Délai: ligne de base
ligne de base
Niveaux de PCNA, Ki-67 (MIB-1) ou p53 muté par immunocoloration avec des anticorps monoclonaux
Délai: ligne de base
ligne de base
Ploïdie de l'ADN par FISH et cytométrie en flux
Délai: ligne de base
ligne de base
Pourcentage de cellules en phase S ou en phase G2M tel que mesuré par cytométrie en flux
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1995

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2009

Première publication (ESTIMATION)

30 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCCTG-94-72-53
  • NCCTG-947253
  • CDR0000406626 (ENREGISTREMENT: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2009-00689 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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