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Estudo de amostras de tecido e sangue de pacientes com glioma de baixo grau

15 de julho de 2016 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Marcadores de Diagnóstico e Prognóstico em Gliomas de Baixo Grau

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral e sangue de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa analisa amostras de tecido e sangue de pacientes com glioma de baixo grau.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Avaliar a relevância diagnóstica e prognóstica de alterações de cromossomos específicos e regiões cromossômicas, incluindo 7, 9p, 10p, 10q, 13q, 17p, 17q, 19q, 22q, X e Y, usando análise de PCR de repetições de microssatélites e FISH.
  • Avaliar a relevância diagnóstica e prognóstica da ploidia do DNA por citometria de fluxo; comparar com a determinação de ploidia por FISH.
  • Avalie a relevância diagnóstica e prognóstica de vários marcadores de proliferação celular e função celular, incluindo determinação por citometria de fluxo de %S-fase, %G2M e avaliação imuno-histoquímica de PCNA, Ki-67 e p53.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

135

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
        • MeritCare Bemidji
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805-1983
        • Essentia Health - Duluth Clinic
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58502
        • St. Alexius Medical Center Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
        • MeritCare Broadway
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Estados Unidos, 43402
        • Wood County Oncology Center
      • Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Lima, Ohio, Estados Unidos, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
        • Toledo Clinic - Oregon
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, Estados Unidos, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Wauseon, Ohio, Estados Unidos, 43567
        • Fulton County Health Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com glioma de baixo grau.

Descrição

  1. Blocos de tecido tumoral embebidos em parafina de pacientes inscritos no NCCTG 86-72-51 ou 93-72-02 e que tiveram o diagnóstico de glioma de baixo grau.
  2. Pacientes com diagnóstico de glioma de baixo grau com um bloco de tecido tumoral embebido em parafina disponível inscritos em estudos prospectivos do NCCTG e Mayo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo único
Blocos de tecido embebidos em parafina previamente preservados são obtidos e usados ​​para estudos de biomarcadores. Também são obtidas amostras de sangue obtidas durante o tratamento. A perda de heterozigosidade de regiões cromossômicas específicas é realizada usando análise de PCR de repetições de microssatélites (41,118-120) em DNA extraído de espécimes de arquivo embebidos em parafina. FISH e citometria de fluxo também podem ser usados ​​para avaliar a perda cromossômica de deleção. A imuno-histoquímica também é realizada.
Outro: método de coloração imuno-histoquímica
Outro: citometria de fluxo
Genético: análise de perda de heterozigosidade
Genético: reação em cadeia da polimerase
Genético: hibridização in situ fluorescente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nos cromossomos 7, 9p, 10, 17, 19q, X ou Y determinadas por FISH
Prazo: linha de base
linha de base
Perda de materiais cromossômicos nos cromossomos 9p, 10, 13, 17 ou 22 por análise de PCR
Prazo: linha de base
linha de base
Níveis de PCNA, Ki-67 (MIB-1) ou p53 mutado por imunocoloração com anticorpos monoclonais
Prazo: linha de base
linha de base
Ploidia do DNA por FISH e citometria de fluxo
Prazo: linha de base
linha de base
Porcentagem de células na fase S ou fase G2M conforme medido por citometria de fluxo
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1995

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCCTG-94-72-53
  • NCCTG-947253
  • CDR0000406626 (REGISTRO: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2009-00689 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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