Supporting the Well Being of Families of Young Children With Autism Spectrum Disorders
2013年4月26日 更新者:Emily Feinberg、Boston Medical Center
Supporting the Well Being of Families of Young Children With Autism Spectrum
The objective of this 2 year research project is to determine whether an evidenced-based empowerment strategy, Problem Solving Education (PSE), targeted to mothers of young children with autism spectrum disorders (ASDs), promotes family well-being by decreasing the burden of maternal depressive symptoms and maternal parenting stress and improving social functioning.
We propose a randomized control trial involving 140 mothers who have children <4 years with confirmed ASDs.
Based on the paradigm of the IOM report on mental health prevention research that highlights the importance of targeting interventions to at-risk populations who may not meet diagnostic criteria, all mothers of young children with ASDs will be eligible to participate.
Consistent with previous studies of cognitive-behavioral interventions, the mother-child pairs will be followed for 9 months.
The intervention will be embedded in two settings that provide services to young children with ASDs - Early Intervention (EI) programs and specialty developmental assessment clinics.
We aim to support families during a critical juncture - when they are confronted with a new diagnosis and are asked to navigate a complex service system on their children's behalf.
The hypothesis of this proposal is that strengthening problem solving skills among mothers of young children with ASDs serve as an important buffer against the negative impact of life stressors, and thereby prevent and attenuate depressive symptoms and parenting stress.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- all mothers of young children </ 6 with ASDs
- mothers who speak English or Spanish
Exclusion Criteria:
- Mother has psychosis
- Mother endorses suicidal ideation
- Mother actively using illicit drugs
- Mother expected to leave area within 6 months
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:Problem Solving Education
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Problem Solving Education (PSE) is an evidenced-based empowerment strategy, targeted to mothers of young children to promote family well-being by decreasing the burden of maternal depressive symptoms and maternal parenting stress and improving social functioning.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Quick Inventory of Depressive Symptoms
大体时间:Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, 7.5 & 9 months
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Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, 7.5 & 9 months
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Parenting Stress Index
大体时间:Baseline, 3, 6 & 9months
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Baseline, 3, 6 & 9months
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Perceived Stress Scale
大体时间:Baseline, 3, 6 & 9 months
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Baseline, 3, 6 & 9 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Social Problem Solving Inventory
大体时间:Baseline, 3, 6 & 9 months
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Baseline, 3, 6 & 9 months
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Social Adjustment Scale Self-Report
大体时间:Baseline, 3, 6 & 9 months
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Baseline, 3, 6 & 9 months
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Patient Activation Measure
大体时间:Baseline, 3, 6 & 9 months
|
Baseline, 3, 6 & 9 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月27日
首次发布 (估计)
2009年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月26日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- H-28799
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Problem Solving Education的临床试验
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动,不招人
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完全的
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University Rovira i VirgiliCatalan Institute of Health; Universidad Nacional de Educación a Distancia完全的