Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supporting the Well Being of Families of Young Children With Autism Spectrum Disorders

26. april 2013 oppdatert av: Emily Feinberg, Boston Medical Center

Supporting the Well Being of Families of Young Children With Autism Spectrum

The objective of this 2 year research project is to determine whether an evidenced-based empowerment strategy, Problem Solving Education (PSE), targeted to mothers of young children with autism spectrum disorders (ASDs), promotes family well-being by decreasing the burden of maternal depressive symptoms and maternal parenting stress and improving social functioning. We propose a randomized control trial involving 140 mothers who have children <4 years with confirmed ASDs. Based on the paradigm of the IOM report on mental health prevention research that highlights the importance of targeting interventions to at-risk populations who may not meet diagnostic criteria, all mothers of young children with ASDs will be eligible to participate. Consistent with previous studies of cognitive-behavioral interventions, the mother-child pairs will be followed for 9 months. The intervention will be embedded in two settings that provide services to young children with ASDs - Early Intervention (EI) programs and specialty developmental assessment clinics. We aim to support families during a critical juncture - when they are confronted with a new diagnosis and are asked to navigate a complex service system on their children's behalf. The hypothesis of this proposal is that strengthening problem solving skills among mothers of young children with ASDs serve as an important buffer against the negative impact of life stressors, and thereby prevent and attenuate depressive symptoms and parenting stress.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • all mothers of young children </ 6 with ASDs
  • mothers who speak English or Spanish

Exclusion Criteria:

  • Mother has psychosis
  • Mother endorses suicidal ideation
  • Mother actively using illicit drugs
  • Mother expected to leave area within 6 months

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Problem Solving Education
Problem Solving Education (PSE) is an evidenced-based empowerment strategy, targeted to mothers of young children to promote family well-being by decreasing the burden of maternal depressive symptoms and maternal parenting stress and improving social functioning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quick Inventory of Depressive Symptoms
Tidsramme: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, 7.5 & 9 months
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, 7.5 & 9 months
Parenting Stress Index
Tidsramme: Baseline, 3, 6 & 9months
Baseline, 3, 6 & 9months
Perceived Stress Scale
Tidsramme: Baseline, 3, 6 & 9 months
Baseline, 3, 6 & 9 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Social Problem Solving Inventory
Tidsramme: Baseline, 3, 6 & 9 months
Baseline, 3, 6 & 9 months
Social Adjustment Scale Self-Report
Tidsramme: Baseline, 3, 6 & 9 months
Baseline, 3, 6 & 9 months
Patient Activation Measure
Tidsramme: Baseline, 3, 6 & 9 months
Baseline, 3, 6 & 9 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere