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Observational Study to Evaluate Bipolar Disorder Symptoms in Patients Presented With Schizophrenia or Depression

2011年10月31日更新者：AstraZeneca

Epidemiological Observational Non-interventional Study to Research the Prevalence of Bipolar Criteria of Hospital In-patients With Schizophrenia and Patients With Recurrent Depression

This study is aimed to evaluate the bipolar disorder symptoms in patients presented with schizophrenia, schizoaffective disorder or recurrent depression.

Bipolar disorder is a group of mood disorders characterised by elevated or irritable mood episodes in patient's lifetime history accompanied by some additional symptoms. In this study modern bipolar disorders screening/assessment instruments will be used to explore the prevalence of bipolarity symptoms in patients who never been diagnosed with bipolar disorders. The results of this study could be useful for more accurate assessment of bipolar disorders prevalence in psychiatric patient population, could help to improve the diagnostics of bipolar disorders and management of bipolar patients.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

750

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

俄罗斯联邦
- - Chita、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Moscow、俄罗斯联邦
    - Research Site
  - Novosibirsk、俄罗斯联邦
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients having current diagnosis of schizophrenia/ schizoaffective disorder (in-patients) and patients having current diagnosis of recurrent depression (both in-patients and out-patients) will be included into this study.

描述

Inclusion Criteria:

signed patient informed consent
In-patients with the diagnosis of schizophrenia with episodic course or schizoaffective disorder, OR in-patients and out-patients with the diagnosis of recurrent depression.
The duration of the disease is 3 years and longer and two or more episodes of the disease in the patients history.

Exclusion Criteria:

Current diagnosis of Bipolar Disorder
Severe and unspecified forms of schizophrenia (schizophrenia with continuous course, hebephrenic schizophrenia, catatonic schizophrenia, undifferentiated schizophrenia, unspecified schizophrenia) and organic affective disorder or intoxication induced affective disorder.
Any other concomitant conditions which, in the judgment of investigator, will not allow the patient to complete the study procedures

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
1 - schizophrenia Psychiatrists will enrol patients meeting inclusion/exclusion criteria with schizophrenia as they routinely attend the clinic or are examined in hospital in a consecutively manner.
2 - recurrent depression Psychiatrists will enrol patients meeting inclusion/exclusion criteria with recurrent depression as they routinely attend the clinic or are examined in hospital in a consecutively manner.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

首席研究员：Sergey N. Mosolov, Prof.、Mental Disorders Moscow Research Institute of Psychiatry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月8日

首次发布 (估计)

2009年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月31日

最后验证

2011年10月1日