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Observational Study to Evaluate Bipolar Disorder Symptoms in Patients Presented With Schizophrenia or Depression

31 octobre 2011 mis à jour par: AstraZeneca

Epidemiological Observational Non-interventional Study to Research the Prevalence of Bipolar Criteria of Hospital In-patients With Schizophrenia and Patients With Recurrent Depression

This study is aimed to evaluate the bipolar disorder symptoms in patients presented with schizophrenia, schizoaffective disorder or recurrent depression.

Bipolar disorder is a group of mood disorders characterised by elevated or irritable mood episodes in patient's lifetime history accompanied by some additional symptoms. In this study modern bipolar disorders screening/assessment instruments will be used to explore the prevalence of bipolarity symptoms in patients who never been diagnosed with bipolar disorders. The results of this study could be useful for more accurate assessment of bipolar disorders prevalence in psychiatric patient population, could help to improve the diagnostics of bipolar disorders and management of bipolar patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

750

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Fédération Russe
- - Chita, Fédération Russe
    - Research Site
  - Moscow, Fédération Russe
    - Research Site
  - Novosibirsk, Fédération Russe
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients having current diagnosis of schizophrenia/ schizoaffective disorder (in-patients) and patients having current diagnosis of recurrent depression (both in-patients and out-patients) will be included into this study.

La description

Inclusion Criteria:

signed patient informed consent
In-patients with the diagnosis of schizophrenia with episodic course or schizoaffective disorder, OR in-patients and out-patients with the diagnosis of recurrent depression.
The duration of the disease is 3 years and longer and two or more episodes of the disease in the patients history.

Exclusion Criteria:

Current diagnosis of Bipolar Disorder
Severe and unspecified forms of schizophrenia (schizophrenia with continuous course, hebephrenic schizophrenia, catatonic schizophrenia, undifferentiated schizophrenia, unspecified schizophrenia) and organic affective disorder or intoxication induced affective disorder.
Any other concomitant conditions which, in the judgment of investigator, will not allow the patient to complete the study procedures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 - schizophrenia Psychiatrists will enrol patients meeting inclusion/exclusion criteria with schizophrenia as they routinely attend the clinic or are examined in hospital in a consecutively manner.
2 - recurrent depression Psychiatrists will enrol patients meeting inclusion/exclusion criteria with recurrent depression as they routinely attend the clinic or are examined in hospital in a consecutively manner.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sergey N. Mosolov, Prof., Mental Disorders Moscow Research Institute of Psychiatry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2009

Première publication (Estimation)

9 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NIS-NRU-DUM-2009/1

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