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Observational Study to Evaluate Bipolar Disorder Symptoms in Patients Presented With Schizophrenia or Depression

31 de outubro de 2011 atualizado por: AstraZeneca

Epidemiological Observational Non-interventional Study to Research the Prevalence of Bipolar Criteria of Hospital In-patients With Schizophrenia and Patients With Recurrent Depression

This study is aimed to evaluate the bipolar disorder symptoms in patients presented with schizophrenia, schizoaffective disorder or recurrent depression.

Bipolar disorder is a group of mood disorders characterised by elevated or irritable mood episodes in patient's lifetime history accompanied by some additional symptoms. In this study modern bipolar disorders screening/assessment instruments will be used to explore the prevalence of bipolarity symptoms in patients who never been diagnosed with bipolar disorders. The results of this study could be useful for more accurate assessment of bipolar disorders prevalence in psychiatric patient population, could help to improve the diagnostics of bipolar disorders and management of bipolar patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Chita, Federação Russa
        • Research Site
      • Moscow, Federação Russa
        • Research Site
      • Novosibirsk, Federação Russa
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients having current diagnosis of schizophrenia/ schizoaffective disorder (in-patients) and patients having current diagnosis of recurrent depression (both in-patients and out-patients) will be included into this study.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • signed patient informed consent
  • In-patients with the diagnosis of schizophrenia with episodic course or schizoaffective disorder, OR in-patients and out-patients with the diagnosis of recurrent depression.
  • The duration of the disease is 3 years and longer and two or more episodes of the disease in the patients history.

Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis of Bipolar Disorder
  • Severe and unspecified forms of schizophrenia (schizophrenia with continuous course, hebephrenic schizophrenia, catatonic schizophrenia, undifferentiated schizophrenia, unspecified schizophrenia) and organic affective disorder or intoxication induced affective disorder.
  • Any other concomitant conditions which, in the judgment of investigator, will not allow the patient to complete the study procedures

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1 - schizophrenia
Psychiatrists will enrol patients meeting inclusion/exclusion criteria with schizophrenia as they routinely attend the clinic or are examined in hospital in a consecutively manner.
2 - recurrent depression
Psychiatrists will enrol patients meeting inclusion/exclusion criteria with recurrent depression as they routinely attend the clinic or are examined in hospital in a consecutively manner.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: Sergey N. Mosolov, Prof., Mental Disorders Moscow Research Institute of Psychiatry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIS-NRU-DUM-2009/1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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