- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01028196
Observational Study to Evaluate Bipolar Disorder Symptoms in Patients Presented With Schizophrenia or Depression
Epidemiological Observational Non-interventional Study to Research the Prevalence of Bipolar Criteria of Hospital In-patients With Schizophrenia and Patients With Recurrent Depression
This study is aimed to evaluate the bipolar disorder symptoms in patients presented with schizophrenia, schizoaffective disorder or recurrent depression.
Bipolar disorder is a group of mood disorders characterised by elevated or irritable mood episodes in patient's lifetime history accompanied by some additional symptoms. In this study modern bipolar disorders screening/assessment instruments will be used to explore the prevalence of bipolarity symptoms in patients who never been diagnosed with bipolar disorders. The results of this study could be useful for more accurate assessment of bipolar disorders prevalence in psychiatric patient population, could help to improve the diagnostics of bipolar disorders and management of bipolar patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chita, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- signed patient informed consent
- In-patients with the diagnosis of schizophrenia with episodic course or schizoaffective disorder, OR in-patients and out-patients with the diagnosis of recurrent depression.
- The duration of the disease is 3 years and longer and two or more episodes of the disease in the patients history.
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of Bipolar Disorder
- Severe and unspecified forms of schizophrenia (schizophrenia with continuous course, hebephrenic schizophrenia, catatonic schizophrenia, undifferentiated schizophrenia, unspecified schizophrenia) and organic affective disorder or intoxication induced affective disorder.
- Any other concomitant conditions which, in the judgment of investigator, will not allow the patient to complete the study procedures
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1 - schizophrenia
Psychiatrists will enrol patients meeting inclusion/exclusion criteria with schizophrenia as they routinely attend the clinic or are examined in hospital in a consecutively manner.
|
2 - recurrent depression
Psychiatrists will enrol patients meeting inclusion/exclusion criteria with recurrent depression as they routinely attend the clinic or are examined in hospital in a consecutively manner.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sergey N. Mosolov, Prof., Mental Disorders Moscow Research Institute of Psychiatry
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-NRU-DUM-2009/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .