- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01028196
Observational Study to Evaluate Bipolar Disorder Symptoms in Patients Presented With Schizophrenia or Depression
Epidemiological Observational Non-interventional Study to Research the Prevalence of Bipolar Criteria of Hospital In-patients With Schizophrenia and Patients With Recurrent Depression
This study is aimed to evaluate the bipolar disorder symptoms in patients presented with schizophrenia, schizoaffective disorder or recurrent depression.
Bipolar disorder is a group of mood disorders characterised by elevated or irritable mood episodes in patient's lifetime history accompanied by some additional symptoms. In this study modern bipolar disorders screening/assessment instruments will be used to explore the prevalence of bipolarity symptoms in patients who never been diagnosed with bipolar disorders. The results of this study could be useful for more accurate assessment of bipolar disorders prevalence in psychiatric patient population, could help to improve the diagnostics of bipolar disorders and management of bipolar patients.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chita, Ruská Federace
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace
- Research Site
-
Novosibirsk, Ruská Federace
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- signed patient informed consent
- In-patients with the diagnosis of schizophrenia with episodic course or schizoaffective disorder, OR in-patients and out-patients with the diagnosis of recurrent depression.
- The duration of the disease is 3 years and longer and two or more episodes of the disease in the patients history.
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of Bipolar Disorder
- Severe and unspecified forms of schizophrenia (schizophrenia with continuous course, hebephrenic schizophrenia, catatonic schizophrenia, undifferentiated schizophrenia, unspecified schizophrenia) and organic affective disorder or intoxication induced affective disorder.
- Any other concomitant conditions which, in the judgment of investigator, will not allow the patient to complete the study procedures
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1 - schizophrenia
Psychiatrists will enrol patients meeting inclusion/exclusion criteria with schizophrenia as they routinely attend the clinic or are examined in hospital in a consecutively manner.
|
2 - recurrent depression
Psychiatrists will enrol patients meeting inclusion/exclusion criteria with recurrent depression as they routinely attend the clinic or are examined in hospital in a consecutively manner.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sergey N. Mosolov, Prof., Mental Disorders Moscow Research Institute of Psychiatry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-NRU-DUM-2009/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .