Effects of Power Mobility on Young Children With Severe Motor Impairments
2016年1月13日 更新者:University of Oklahoma
Effects of Power Mobility on the Development and Function of Young Children With Severe Motor Impairments
The purpose this study is to determine the effects of power mobility on the development and function of young children of young children whose severe physical disabilities limit their exploratory behaviors and may unnecessarily restrict their cognitive, communication, and social-emotional development.
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73117
- Department of Rehabilitation Sciences, Lee Mitchener Tolbert Center for Develompental Disabilities
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Must be between 14- and 30-months of age
- Must have clinical diagnosis of a motor impairment that prevents functional independent mobility
- Must have adequate vision and hearing to use power mobility device safely
- Must have cognitive abilities equivalent to a 12-month level or alertness and interest in the environment that suggests a trial of power mobility is warranted
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:Power mobility
Intervention included provision of power wheelchair and power mobility training program.
Project staff will use structured power mobility training program to teach the children to use the power mobility devices.
Project staff will schedule 1-hour sessions with each family 3 times per week for the first month of the project and will decrease in the following manner as the child becomes proficient and develops basic wheelchair maneuvering skills: two one-hour session per week for 4 weeks; one one-hour session per week for 4 weeks; two one-hour sessions per month for 4 weeks; one one-hour session per month for the remainder of the study.
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Project staff will use structured power mobility training program to teach the children to use the power mobility devices.
Project staff will schedule 1-hour sessions with each family 3 times per week for the first month of the project and will decrease in the following manner as the child becomes proficient and develops basic wheelchair maneuvering skills: two one-hour session per week for 4 weeks; one one-hour session per week for 4 weeks; two one-hour sessions per month for 4 weeks; one one-hour session per month for the remainder of the study.
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无干预:Control
Children in the control group will not receive any additional intervention, but will continue to receive the early intervention or other services they were receiving prior to enrollment in this study.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Merrill-Palmer-Revised
大体时间:Entry, 6-months, and 12-months
|
Entry, 6-months, and 12-months
|
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Pediatric Evaluation of Disability Inventory
大体时间:Entry, 6-months, 12-months
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Entry, 6-months, 12-months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Child Health Status
大体时间:Entry
|
Entry
|
|
Two-position object permanence test
大体时间:Entry, 6 months, 12 months
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Entry, 6 months, 12 months
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Nonspeech Test
大体时间:Entry, 6 month, 12 months
|
Entry, 6 month, 12 months
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Home Observation Measure of the Environment
大体时间:Entry, 6 months, 12 months
|
Entry, 6 months, 12 months
|
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Parenting Stress Inventory
大体时间:Entry, 6 months, 12 months
|
Entry, 6 months, 12 months
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
大体时间:Entry, 6 months, 12 months
|
Entry, 6 months, 12 months
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Hollingshead Scale
大体时间:Entry
|
Entry
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Maria A. Jones, PT, PhD、University of Oklahoma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月8日
首次发布 (估计)
2009年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月13日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.