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Effects of Power Mobility on Young Children With Severe Motor Impairments

2016年1月13日 更新者:University of Oklahoma

Effects of Power Mobility on the Development and Function of Young Children With Severe Motor Impairments

The purpose this study is to determine the effects of power mobility on the development and function of young children of young children whose severe physical disabilities limit their exploratory behaviors and may unnecessarily restrict their cognitive, communication, and social-emotional development.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73117
        • Department of Rehabilitation Sciences, Lee Mitchener Tolbert Center for Develompental Disabilities

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Must be between 14- and 30-months of age
  • Must have clinical diagnosis of a motor impairment that prevents functional independent mobility
  • Must have adequate vision and hearing to use power mobility device safely
  • Must have cognitive abilities equivalent to a 12-month level or alertness and interest in the environment that suggests a trial of power mobility is warranted

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Power mobility
Intervention included provision of power wheelchair and power mobility training program. Project staff will use structured power mobility training program to teach the children to use the power mobility devices. Project staff will schedule 1-hour sessions with each family 3 times per week for the first month of the project and will decrease in the following manner as the child becomes proficient and develops basic wheelchair maneuvering skills: two one-hour session per week for 4 weeks; one one-hour session per week for 4 weeks; two one-hour sessions per month for 4 weeks; one one-hour session per month for the remainder of the study.
Project staff will use structured power mobility training program to teach the children to use the power mobility devices. Project staff will schedule 1-hour sessions with each family 3 times per week for the first month of the project and will decrease in the following manner as the child becomes proficient and develops basic wheelchair maneuvering skills: two one-hour session per week for 4 weeks; one one-hour session per week for 4 weeks; two one-hour sessions per month for 4 weeks; one one-hour session per month for the remainder of the study.
无干预:Control
Children in the control group will not receive any additional intervention, but will continue to receive the early intervention or other services they were receiving prior to enrollment in this study.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Merrill-Palmer-Revised
大体时间:Entry, 6-months, and 12-months
Entry, 6-months, and 12-months
Pediatric Evaluation of Disability Inventory
大体时间:Entry, 6-months, 12-months
Entry, 6-months, 12-months

次要结果测量

结果测量
大体时间
Child Health Status
大体时间:Entry
Entry
Two-position object permanence test
大体时间:Entry, 6 months, 12 months
Entry, 6 months, 12 months
Nonspeech Test
大体时间:Entry, 6 month, 12 months
Entry, 6 month, 12 months
Home Observation Measure of the Environment
大体时间:Entry, 6 months, 12 months
Entry, 6 months, 12 months
Parenting Stress Inventory
大体时间:Entry, 6 months, 12 months
Entry, 6 months, 12 months
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
大体时间:Entry, 6 months, 12 months
Entry, 6 months, 12 months
Hollingshead Scale
大体时间:Entry
Entry

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria A. Jones, PT, PhD、University of Oklahoma

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月8日

首次发布 (估计)

2009年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月13日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

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