- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01028833
Effects of Power Mobility on Young Children With Severe Motor Impairments
2016. január 13. frissítette: University of Oklahoma
Effects of Power Mobility on the Development and Function of Young Children With Severe Motor Impairments
The purpose this study is to determine the effects of power mobility on the development and function of young children of young children whose severe physical disabilities limit their exploratory behaviors and may unnecessarily restrict their cognitive, communication, and social-emotional development.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73117
- Department of Rehabilitation Sciences, Lee Mitchener Tolbert Center for Develompental Disabilities
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Must be between 14- and 30-months of age
- Must have clinical diagnosis of a motor impairment that prevents functional independent mobility
- Must have adequate vision and hearing to use power mobility device safely
- Must have cognitive abilities equivalent to a 12-month level or alertness and interest in the environment that suggests a trial of power mobility is warranted
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Power mobility
Intervention included provision of power wheelchair and power mobility training program.
Project staff will use structured power mobility training program to teach the children to use the power mobility devices.
Project staff will schedule 1-hour sessions with each family 3 times per week for the first month of the project and will decrease in the following manner as the child becomes proficient and develops basic wheelchair maneuvering skills: two one-hour session per week for 4 weeks; one one-hour session per week for 4 weeks; two one-hour sessions per month for 4 weeks; one one-hour session per month for the remainder of the study.
|
Project staff will use structured power mobility training program to teach the children to use the power mobility devices.
Project staff will schedule 1-hour sessions with each family 3 times per week for the first month of the project and will decrease in the following manner as the child becomes proficient and develops basic wheelchair maneuvering skills: two one-hour session per week for 4 weeks; one one-hour session per week for 4 weeks; two one-hour sessions per month for 4 weeks; one one-hour session per month for the remainder of the study.
|
|
Nincs beavatkozás: Control
Children in the control group will not receive any additional intervention, but will continue to receive the early intervention or other services they were receiving prior to enrollment in this study.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Merrill-Palmer-Revised
Időkeret: Entry, 6-months, and 12-months
|
Entry, 6-months, and 12-months
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Időkeret: Entry, 6-months, 12-months
|
Entry, 6-months, 12-months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Child Health Status
Időkeret: Entry
|
Entry
|
|
Two-position object permanence test
Időkeret: Entry, 6 months, 12 months
|
Entry, 6 months, 12 months
|
|
Nonspeech Test
Időkeret: Entry, 6 month, 12 months
|
Entry, 6 month, 12 months
|
|
Home Observation Measure of the Environment
Időkeret: Entry, 6 months, 12 months
|
Entry, 6 months, 12 months
|
|
Parenting Stress Inventory
Időkeret: Entry, 6 months, 12 months
|
Entry, 6 months, 12 months
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Időkeret: Entry, 6 months, 12 months
|
Entry, 6 months, 12 months
|
|
Hollingshead Scale
Időkeret: Entry
|
Entry
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria A. Jones, PT, PhD, University of Oklahoma
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Krónikus agykárosodás
- Ízületi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Gerincvelő-betegségek
- Sorvadás
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Motoros neuron betegség
- Cerebrális bénulás
- Izomsorvadás
- Mozgásszervi betegségek
- Izomsorvadás, gerinc
- Arthrogryposis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2480
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .