- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01028833
Effects of Power Mobility on Young Children With Severe Motor Impairments
13 de enero de 2016 actualizado por: University of Oklahoma
Effects of Power Mobility on the Development and Function of Young Children With Severe Motor Impairments
The purpose this study is to determine the effects of power mobility on the development and function of young children of young children whose severe physical disabilities limit their exploratory behaviors and may unnecessarily restrict their cognitive, communication, and social-emotional development.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
- Department of Rehabilitation Sciences, Lee Mitchener Tolbert Center for Develompental Disabilities
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must be between 14- and 30-months of age
- Must have clinical diagnosis of a motor impairment that prevents functional independent mobility
- Must have adequate vision and hearing to use power mobility device safely
- Must have cognitive abilities equivalent to a 12-month level or alertness and interest in the environment that suggests a trial of power mobility is warranted
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Power mobility
Intervention included provision of power wheelchair and power mobility training program.
Project staff will use structured power mobility training program to teach the children to use the power mobility devices.
Project staff will schedule 1-hour sessions with each family 3 times per week for the first month of the project and will decrease in the following manner as the child becomes proficient and develops basic wheelchair maneuvering skills: two one-hour session per week for 4 weeks; one one-hour session per week for 4 weeks; two one-hour sessions per month for 4 weeks; one one-hour session per month for the remainder of the study.
|
Project staff will use structured power mobility training program to teach the children to use the power mobility devices.
Project staff will schedule 1-hour sessions with each family 3 times per week for the first month of the project and will decrease in the following manner as the child becomes proficient and develops basic wheelchair maneuvering skills: two one-hour session per week for 4 weeks; one one-hour session per week for 4 weeks; two one-hour sessions per month for 4 weeks; one one-hour session per month for the remainder of the study.
|
Sin intervención: Control
Children in the control group will not receive any additional intervention, but will continue to receive the early intervention or other services they were receiving prior to enrollment in this study.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Merrill-Palmer-Revised
Periodo de tiempo: Entry, 6-months, and 12-months
|
Entry, 6-months, and 12-months
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Periodo de tiempo: Entry, 6-months, 12-months
|
Entry, 6-months, 12-months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Child Health Status
Periodo de tiempo: Entry
|
Entry
|
Two-position object permanence test
Periodo de tiempo: Entry, 6 months, 12 months
|
Entry, 6 months, 12 months
|
Nonspeech Test
Periodo de tiempo: Entry, 6 month, 12 months
|
Entry, 6 month, 12 months
|
Home Observation Measure of the Environment
Periodo de tiempo: Entry, 6 months, 12 months
|
Entry, 6 months, 12 months
|
Parenting Stress Inventory
Periodo de tiempo: Entry, 6 months, 12 months
|
Entry, 6 months, 12 months
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Periodo de tiempo: Entry, 6 months, 12 months
|
Entry, 6 months, 12 months
|
Hollingshead Scale
Periodo de tiempo: Entry
|
Entry
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria A. Jones, PT, PhD, University of Oklahoma
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Anomalías congénitas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la médula espinal
- Atrofia
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Parálisis cerebral
- Atrofia Muscular
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Atrofia Muscular Espinal
- Artrogriposis
Otros números de identificación del estudio
- 2480
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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