Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Power Mobility on Young Children With Severe Motor Impairments

13 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Effects of Power Mobility on the Development and Function of Young Children With Severe Motor Impairments

The purpose this study is to determine the effects of power mobility on the development and function of young children of young children whose severe physical disabilities limit their exploratory behaviors and may unnecessarily restrict their cognitive, communication, and social-emotional development.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73117
        • Department of Rehabilitation Sciences, Lee Mitchener Tolbert Center for Develompental Disabilities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Must be between 14- and 30-months of age
  • Must have clinical diagnosis of a motor impairment that prevents functional independent mobility
  • Must have adequate vision and hearing to use power mobility device safely
  • Must have cognitive abilities equivalent to a 12-month level or alertness and interest in the environment that suggests a trial of power mobility is warranted

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Power mobility
Intervention included provision of power wheelchair and power mobility training program. Project staff will use structured power mobility training program to teach the children to use the power mobility devices. Project staff will schedule 1-hour sessions with each family 3 times per week for the first month of the project and will decrease in the following manner as the child becomes proficient and develops basic wheelchair maneuvering skills: two one-hour session per week for 4 weeks; one one-hour session per week for 4 weeks; two one-hour sessions per month for 4 weeks; one one-hour session per month for the remainder of the study.
Inny: Power mobility
Project staff will use structured power mobility training program to teach the children to use the power mobility devices. Project staff will schedule 1-hour sessions with each family 3 times per week for the first month of the project and will decrease in the following manner as the child becomes proficient and develops basic wheelchair maneuvering skills: two one-hour session per week for 4 weeks; one one-hour session per week for 4 weeks; two one-hour sessions per month for 4 weeks; one one-hour session per month for the remainder of the study.
Brak interwencji: Control
Children in the control group will not receive any additional intervention, but will continue to receive the early intervention or other services they were receiving prior to enrollment in this study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Merrill-Palmer-Revised
Ramy czasowe: Entry, 6-months, and 12-months
Entry, 6-months, and 12-months
Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Ramy czasowe: Entry, 6-months, 12-months
Entry, 6-months, 12-months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Child Health Status
Ramy czasowe: Entry
Entry
Two-position object permanence test
Ramy czasowe: Entry, 6 months, 12 months
Entry, 6 months, 12 months
Nonspeech Test
Ramy czasowe: Entry, 6 month, 12 months
Entry, 6 month, 12 months
Home Observation Measure of the Environment
Ramy czasowe: Entry, 6 months, 12 months
Entry, 6 months, 12 months
Parenting Stress Inventory
Ramy czasowe: Entry, 6 months, 12 months
Entry, 6 months, 12 months
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Ramy czasowe: Entry, 6 months, 12 months
Entry, 6 months, 12 months
Hollingshead Scale
Ramy czasowe: Entry
Entry

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria A. Jones, PT, PhD, University of Oklahoma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2480

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Power mobility

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj