Effects of Power Mobility on Young Children With Severe Motor Impairments
2016年1月13日 更新者:University of Oklahoma
Effects of Power Mobility on the Development and Function of Young Children With Severe Motor Impairments
The purpose this study is to determine the effects of power mobility on the development and function of young children of young children whose severe physical disabilities limit their exploratory behaviors and may unnecessarily restrict their cognitive, communication, and social-emotional development.
調査の概要
状態
完了
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
- Department of Rehabilitation Sciences, Lee Mitchener Tolbert Center for Develompental Disabilities
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Must be between 14- and 30-months of age
- Must have clinical diagnosis of a motor impairment that prevents functional independent mobility
- Must have adequate vision and hearing to use power mobility device safely
- Must have cognitive abilities equivalent to a 12-month level or alertness and interest in the environment that suggests a trial of power mobility is warranted
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:Power mobility
Intervention included provision of power wheelchair and power mobility training program.
Project staff will use structured power mobility training program to teach the children to use the power mobility devices.
Project staff will schedule 1-hour sessions with each family 3 times per week for the first month of the project and will decrease in the following manner as the child becomes proficient and develops basic wheelchair maneuvering skills: two one-hour session per week for 4 weeks; one one-hour session per week for 4 weeks; two one-hour sessions per month for 4 weeks; one one-hour session per month for the remainder of the study.
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Project staff will use structured power mobility training program to teach the children to use the power mobility devices.
Project staff will schedule 1-hour sessions with each family 3 times per week for the first month of the project and will decrease in the following manner as the child becomes proficient and develops basic wheelchair maneuvering skills: two one-hour session per week for 4 weeks; one one-hour session per week for 4 weeks; two one-hour sessions per month for 4 weeks; one one-hour session per month for the remainder of the study.
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介入なし:Control
Children in the control group will not receive any additional intervention, but will continue to receive the early intervention or other services they were receiving prior to enrollment in this study.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Merrill-Palmer-Revised
時間枠:Entry, 6-months, and 12-months
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Entry, 6-months, and 12-months
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Pediatric Evaluation of Disability Inventory
時間枠:Entry, 6-months, 12-months
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Entry, 6-months, 12-months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Child Health Status
時間枠:Entry
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Entry
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Two-position object permanence test
時間枠:Entry, 6 months, 12 months
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Entry, 6 months, 12 months
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Nonspeech Test
時間枠:Entry, 6 month, 12 months
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Entry, 6 month, 12 months
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Home Observation Measure of the Environment
時間枠:Entry, 6 months, 12 months
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Entry, 6 months, 12 months
|
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Parenting Stress Inventory
時間枠:Entry, 6 months, 12 months
|
Entry, 6 months, 12 months
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
時間枠:Entry, 6 months, 12 months
|
Entry, 6 months, 12 months
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Hollingshead Scale
時間枠:Entry
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Entry
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Maria A. Jones, PT, PhD、University of Oklahoma
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月13日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Power mobilityの臨床試験
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Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Changi General Hospital; National Medical Research Council (NMRC),... と他の協力者完了
-
Tulane UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation pour le Développement de la Recherche sur l'Appareil Locomoteur dans la Loire完了
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwanわからない
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University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and Prevention完了
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University of California, San Francisco完了