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Risk Factors and Molecular Genomics of U.S. Patients With Chronic Liver Disease and Hepatocellular Cancer

2017年4月27日 更新者:Mindie H. Nguyen、Stanford University

Risk Factors and Molecular Genomics for Hepatocellular Carcinoma in U.S. Patients With Chronic Liver Disease: A Case Control Study

To identify risk factors for the development and diagnosis of hepatocellular CA in patients with chronic hepatitis C and to use the data to ultimately develop an effective screening program.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

750

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

For Experimental Subjects Only:

Patients with HCC

For Controls Only:

Patients with chronic liver disease without evidence of HCC

描述

Inclusion Criteria:

  • For both experimental subjects and controls:

    1. Patients between older than 18 years of age of all ethnic backgrounds and genders.
    2. Patients with chronic liver disease
  • For Experimental Subjects Only:

    1. Patients with HCC with a hepatic mass larger or equal to 5cm
    2. Patients with HCC with a hepatic mass lesion confirmed by fine needle aspirate (FNA) or by pathology in the cases of surgical resection
    3. Patients with HCC with a hepatic mass lesion with characteristic CT or MRI or angiographic appearance.
  • For Controls Only:

Patients with chronic liver disease without evidence of HCC confirmed by either :

1. A normal AFP level

2. a negative imaging study (ultrasound, CT, or MR imaging).

3. Negative liver cancer on explants.

*Exclusion Criteria:

  1. Patients who declined to participate in the study
  2. Patients with a history of HIV infection
  3. Patients with concurrent advanced malignancy of non-hepatic origin.
  4. Patients with significant use of androgenic steroid.
  5. Patients with exposure to vinyl chloride.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
HCC PTS
Patients with HCC with either: (i) a hepatic mass larger or equal to 5cm, or; (ii) a hepatic mass lesion confirmed by fine needle aspirate (FNA) or by pathology in the cases of surgical resection, or; (iii) a hepatic mass lesion with characteristic CT or MRI or angiographic appearance.
LD
Patients with chronic liver disease without evidence of HCC

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mindie H. Nguyen、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年5月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月16日

首次发布 (估计)

2009年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月27日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SU-11022007-788
  • 76873
  • HEP0009 (其他标识符:Stanford)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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