- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01034865
Risk Factors and Molecular Genomics of U.S. Patients With Chronic Liver Disease and Hepatocellular Cancer
27. dubna 2017 aktualizováno: Mindie H. Nguyen, Stanford University
Risk Factors and Molecular Genomics for Hepatocellular Carcinoma in U.S. Patients With Chronic Liver Disease: A Case Control Study
To identify risk factors for the development and diagnosis of hepatocellular CA in patients with chronic hepatitis C and to use the data to ultimately develop an effective screening program.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
750
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
For Experimental Subjects Only:
Patients with HCC
For Controls Only:
Patients with chronic liver disease without evidence of HCC
Popis
Inclusion Criteria:
For both experimental subjects and controls:
- Patients between older than 18 years of age of all ethnic backgrounds and genders.
- Patients with chronic liver disease
For Experimental Subjects Only:
- Patients with HCC with a hepatic mass larger or equal to 5cm
- Patients with HCC with a hepatic mass lesion confirmed by fine needle aspirate (FNA) or by pathology in the cases of surgical resection
- Patients with HCC with a hepatic mass lesion with characteristic CT or MRI or angiographic appearance.
- For Controls Only:
Patients with chronic liver disease without evidence of HCC confirmed by either :
1. A normal AFP level
2. a negative imaging study (ultrasound, CT, or MR imaging).
3. Negative liver cancer on explants.
*Exclusion Criteria:
- Patients who declined to participate in the study
- Patients with a history of HIV infection
- Patients with concurrent advanced malignancy of non-hepatic origin.
- Patients with significant use of androgenic steroid.
- Patients with exposure to vinyl chloride.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HCC PTS
Patients with HCC with either: (i) a hepatic mass larger or equal to 5cm, or; (ii) a hepatic mass lesion confirmed by fine needle aspirate (FNA) or by pathology in the cases of surgical resection, or; (iii) a hepatic mass lesion with characteristic CT or MRI or angiographic appearance.
|
|
LD
Patients with chronic liver disease without evidence of HCC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mindie H. Nguyen, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-11022007-788
- 76873
- HEP0009 (Jiný identifikátor: Stanford)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom, Hepatocelulární
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy