- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01034865
Risk Factors and Molecular Genomics of U.S. Patients With Chronic Liver Disease and Hepatocellular Cancer
Risk Factors and Molecular Genomics for Hepatocellular Carcinoma in U.S. Patients With Chronic Liver Disease: A Case Control Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
For Experimental Subjects Only:
Patients with HCC
For Controls Only:
Patients with chronic liver disease without evidence of HCC
Beschreibung
Inclusion Criteria:
For both experimental subjects and controls:
- Patients between older than 18 years of age of all ethnic backgrounds and genders.
- Patients with chronic liver disease
For Experimental Subjects Only:
- Patients with HCC with a hepatic mass larger or equal to 5cm
- Patients with HCC with a hepatic mass lesion confirmed by fine needle aspirate (FNA) or by pathology in the cases of surgical resection
- Patients with HCC with a hepatic mass lesion with characteristic CT or MRI or angiographic appearance.
- For Controls Only:
Patients with chronic liver disease without evidence of HCC confirmed by either :
1. A normal AFP level
2. a negative imaging study (ultrasound, CT, or MR imaging).
3. Negative liver cancer on explants.
*Exclusion Criteria:
- Patients who declined to participate in the study
- Patients with a history of HIV infection
- Patients with concurrent advanced malignancy of non-hepatic origin.
- Patients with significant use of androgenic steroid.
- Patients with exposure to vinyl chloride.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
HCC PTS
Patients with HCC with either: (i) a hepatic mass larger or equal to 5cm, or; (ii) a hepatic mass lesion confirmed by fine needle aspirate (FNA) or by pathology in the cases of surgical resection, or; (iii) a hepatic mass lesion with characteristic CT or MRI or angiographic appearance.
|
LD
Patients with chronic liver disease without evidence of HCC
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mindie H. Nguyen, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-11022007-788
- 76873
- HEP0009 (Andere Kennung: Stanford)
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