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Risk Factors and Molecular Genomics of U.S. Patients With Chronic Liver Disease and Hepatocellular Cancer

27 de abril de 2017 atualizado por: Mindie H. Nguyen, Stanford University

Risk Factors and Molecular Genomics for Hepatocellular Carcinoma in U.S. Patients With Chronic Liver Disease: A Case Control Study

To identify risk factors for the development and diagnosis of hepatocellular CA in patients with chronic hepatitis C and to use the data to ultimately develop an effective screening program.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

For Experimental Subjects Only:

Patients with HCC

For Controls Only:

Patients with chronic liver disease without evidence of HCC

Descrição

Inclusion Criteria:

  • For both experimental subjects and controls:

    1. Patients between older than 18 years of age of all ethnic backgrounds and genders.
    2. Patients with chronic liver disease
  • For Experimental Subjects Only:

    1. Patients with HCC with a hepatic mass larger or equal to 5cm
    2. Patients with HCC with a hepatic mass lesion confirmed by fine needle aspirate (FNA) or by pathology in the cases of surgical resection
    3. Patients with HCC with a hepatic mass lesion with characteristic CT or MRI or angiographic appearance.
  • For Controls Only:

Patients with chronic liver disease without evidence of HCC confirmed by either :

1. A normal AFP level

2. a negative imaging study (ultrasound, CT, or MR imaging).

3. Negative liver cancer on explants.

*Exclusion Criteria:

  1. Patients who declined to participate in the study
  2. Patients with a history of HIV infection
  3. Patients with concurrent advanced malignancy of non-hepatic origin.
  4. Patients with significant use of androgenic steroid.
  5. Patients with exposure to vinyl chloride.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
HCC PTS
Patients with HCC with either: (i) a hepatic mass larger or equal to 5cm, or; (ii) a hepatic mass lesion confirmed by fine needle aspirate (FNA) or by pathology in the cases of surgical resection, or; (iii) a hepatic mass lesion with characteristic CT or MRI or angiographic appearance.
LD
Patients with chronic liver disease without evidence of HCC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mindie H. Nguyen, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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