- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01034865
Risk Factors and Molecular Genomics of U.S. Patients With Chronic Liver Disease and Hepatocellular Cancer
Risk Factors and Molecular Genomics for Hepatocellular Carcinoma in U.S. Patients With Chronic Liver Disease: A Case Control Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
For Experimental Subjects Only:
Patients with HCC
For Controls Only:
Patients with chronic liver disease without evidence of HCC
Descrição
Inclusion Criteria:
For both experimental subjects and controls:
- Patients between older than 18 years of age of all ethnic backgrounds and genders.
- Patients with chronic liver disease
For Experimental Subjects Only:
- Patients with HCC with a hepatic mass larger or equal to 5cm
- Patients with HCC with a hepatic mass lesion confirmed by fine needle aspirate (FNA) or by pathology in the cases of surgical resection
- Patients with HCC with a hepatic mass lesion with characteristic CT or MRI or angiographic appearance.
- For Controls Only:
Patients with chronic liver disease without evidence of HCC confirmed by either :
1. A normal AFP level
2. a negative imaging study (ultrasound, CT, or MR imaging).
3. Negative liver cancer on explants.
*Exclusion Criteria:
- Patients who declined to participate in the study
- Patients with a history of HIV infection
- Patients with concurrent advanced malignancy of non-hepatic origin.
- Patients with significant use of androgenic steroid.
- Patients with exposure to vinyl chloride.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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HCC PTS
Patients with HCC with either: (i) a hepatic mass larger or equal to 5cm, or; (ii) a hepatic mass lesion confirmed by fine needle aspirate (FNA) or by pathology in the cases of surgical resection, or; (iii) a hepatic mass lesion with characteristic CT or MRI or angiographic appearance.
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LD
Patients with chronic liver disease without evidence of HCC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mindie H. Nguyen, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-11022007-788
- 76873
- HEP0009 (Outro identificador: Stanford)
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